Vertaling van "geen gegevens over teratogeniciteit " (Nederlands → Frans) :

Teratogeniciteit: Tot op heden zijn er geen gegevens over teratogeniciteit bij de mens bekend.
Tératogénicité Il n’existe jusqu'à présent pas de données quant à sa tératogénicité chez l'homme.

Wat betreft de aanwezigheid van dextromethorfan zijn er geen betrouwbare gegevens over teratogeniciteit bij dieren.
Concernant la présence de dextrométhorphane, il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Er zijn geen gegevens in de literatuur beschikbaar over de carcinogeniciteit, genotoxiciteit, mutageniciteit, teratogeniciteit en de toxiciteit voor de voortplanting van chloor (Florentin et al., 2011).
Il n’y a pas de données disponibles dans la littérature sur la cancérogénicité, génotoxicité, mutagénicité et toxicité pour la reproduction du chlore (Florentin et al., 2011).

In reproductietoxiciteitsstudies werden bij een blootstelling dicht bij de klinische blootstelling veranderingen van de ossificatie waargenomen in het borstbeen en/of de schedel van foetussen van behandelde ratten en hypocalciëmie en sterfte bij zwangere wijfjesdieren die mochten baren. Er waren geen aanwijzingen van teratogeniciteit bij toediening van 3,2 mg/kg/dag bij ratten en 10 mg/kg/dag bij konijnen, hoewel er maar gegevens zijn over een klein aantal konijnen.
Aucun signe de tératogenèse n’a été observé à la dose de 3,2 mg/kg/jour chez le rat et de 10 mg/kg/jour chez le lapin ; toutefois, les données n’ont été recueillies que sur un petit nombre de lapins.

Zwangerschap De klinische gegevens over teratogeniciteit wijzen erop dat Lutenyl geen ongewenst effect heeft op de foetus.
Grossesse Concernant la tératogénicité, les données cliniques indiquent que Lutenyl n'induit aucun effet indésirable chez le foetus.

Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Zomacton tijdens de zwangerschap. Er zijn geen gegevens over het gebruik van Zomacton tijdens de zwangerschap bij dieren (Zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
Il n’existe pas de données sur l'utilisation de Zomacton chez la femme enceinte.Il n’existe pas de données sur l’utilisation de Zomacton pendant la grossesse chez l’animal (Voir rubrique 5.3 Données précliniques de sécurité).

Er zijn geen klinische gegevens over herbehandeling van patiënten bij wie een behandeling op basis van een HCV NS3-4A-proteaseremmer, zoals telaprevir, gefaald had. Ook zijn er geen gegevens over herhaalde behandelingen met telaprevir.
Il n’existe pas de donnée clinique concernant le re-traitement des patients ayant échoué à un traitement à base d’un inhibiteur de la protéase NS3-4A du VHC tel que le télaprévir, ni de donnée concernant le traitement par des cures répétées de télaprévir.

Er zijn geen gegevens bekend uit gecontroleerde klinische onderzoeken over het gebruik van Ondansetron Injectie voor de preventie van vertraagde of langdurige CINV. Er zijn geen gegevens bekend uit gecontroleerde klinische onderzoeken over het gebruik van Ondansetron Injectie bij kinderen voor de behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door radiotherapie.
Il n’existe pas de données issues d’études cliniques contrôlées portant sur l’utilisation d’Ondansetron Injection dans la prévention des NVIC retardés ou prolongés. Il n’existe pas de données issues d’études cliniques contrôlées portant sur l’utilisation d’Ondansetron Injection pour les nausées et vomissements induits par la radiothérapie chez les enfants.

Op gebied van effectiviteit zijn er geen gegevens beschikbaar waaruit opgemaakt zou kunnen worden dat de andere kosten door de ziekte teweeggebracht, gebruik van geneesmiddelen, raadplegingen,... verminderd konden worden; en er zijn evenmin gegevens over wat het werkelijke financiële voordeel is wat betreft verzorgingskosten.
Sur le plan de l’efficience, aucune donnée disponible ne nous permet de savoir si les autres coûts liés à la maladie, à la consommation de médicaments, aux consultations,… ont pu être diminués et surtout quel est le gain financier réel obtenu par rapport aux coûts des soins.

Er zijn daarentegen geen gegevens voorhanden over de beschermende doeltreffendheid van deze vaccins of over het voorkomen van verwikkelingen in een gevaccineerde bevolking.
Par contre nous n'avons pas de données sur leur efficacité protectrice ou la survenue de complications au niveau d'une population vaccinée.