Traduction de «geen gegevens over de klinische veiligheid en werkzaamheid van meervoudige doses » (Néerlandais → Français) :

Er zijn geen gegevens over de klinische veiligheid en werkzaamheid van meervoudige doses abirateronacetaat, toegediend aan patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse B of C).
Il n’existe pas de données sur la sécurité et l’efficacité clinique suite à l’administration de doses répétées d’acétate d’abiratérone chez des patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh Classe B ou C).

Er zijn geen gegevens over de klinische veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses abirateronacetaat bij toediening aan patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pughklasse B of C).
Il n’y a aucune donnée clinique de sécurité et d’efficacité concernant l’administration de doses multiples d’acétate d’abiratérone chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Classe B ou C de Child-Pugh).

Het wordt afgeraden om Mezavant aan kinderen jonger dan 18 jaar te geven, omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid.
Mezavant n'est pas recommandé chez les sujets de moins de 18 ans en raison du manque de données disponibles concernant sa sécurité et son efficacité.

Pediatrische patiënten Teveten wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent compte tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité.

Speciale patiëntgroepen Ouderen: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Populations particulières Personnes âgées : Il n’y a pas de données de tolérance et d’efficacité disponibles chez les patients âgés de plus de 65 ans.

Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van Atripla in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Il n’y a pas de données disponibles concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité d’Atripla administré en association avec d’autres agents antirétroviraux.

Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van Rapamune bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Population pédiatrique La sécurité d’emploi et l’efficacité de Rapamune chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Pediatrische patiënten De gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Busilvex in combinatie met cyclofosfamide bij de BuCy4-behandeling, of in combinatie met melfalan bij de BuMel-behandeling, voorafgaand aan conventionele allogene en/of autologe HPCT, zijn afkomstig van het klinische onderzoek F60002 IN 101 G0.
Population pédiatrique Les données de tolérance et d’efficacité du Busilvex en association avec le cyclophosphamide selon le protocole BuCy4 ou en association avec le melphalan selon le protocole BuMel, administrés avant autogreffe et/ou allogreffe conventionnelle de CSH sont issues de l’étude F60002 IN101 G0.

De gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Busilvex, in combinatie met cyclofosfamide bij de BuCy2-behandeling voorafgaand aan conventionele allogene en/of autologe HPCT, zijn afkomstig uit twee klinische onderzoeken (OMC-BUS-4 en OMC-BUS-3).
Efficacité et sécurité clinique Les données de tolérance et d’efficacité du Busilvex en association avec le cyclophosphamide selon le protocole BuCy2, administrés avant autogreffe et/ou allogreffe conventionnelle de CSH sont issues de deux études cliniques (OMC-BUS 4 et OMC-BUS 3).

Kinderen (< 1 jaar) Er zijn geen gegevens beschikbaar over de farmacokinetiek, veiligheid of werkzaamheid van clofarabine bij baby's en kinderen jonger dan 1 jaar.
Chez l’enfant (âgé de < 1 an) : Aucune donnée concernant la pharmacocinétique, la sécurité ou l’efficacité de la clofarabine n’est disponible chez le nourrisson.