Traduction de «geen ernstige gezondheidsschade gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Voor de acute verschijnselen kan men een drempelwaarde aanvaarden en, voor zover wij weten, werd geen ernstige gezondheidsschade gerapporteerd bij de blootgestelde bevolking.
Pour les symptômes aigus, on peut accepter une valeur seuil et, autant que nous sachions, il n’y a pas eu d’impact sur la santé qui ait été rapporté pour la population exposée.

In deze patiëntengroep zijn geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd.
Dans ce groupe de patients aucun effet indésirable sérieux n’a été rapporté.

Er werden geen ernstige effecten gerapporteerd na inname van hoge doses van orale contraceptie.
Des effets graves n’ont pas été rapportés après une ingestion aiguë de larges doses de contraceptifs oraux.

De beschreven symptomen in verband met een overdosis omeprazol waren van tijdelijke aard en er zijn geen ernstige gevolgen gerapporteerd.
Les symptômes liés à un surdosage d’oméprazole décrits sont transitoires, et aucun effet grave n’a été rapporté.

In klinische studies met flutamide tot 1.500 mg per dag gedurende periodes tot 36 weken zijn geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd.
Dans des études cliniques menées avec du flutamide à une dose allant jusqu’à 1 500 mg par jour pendant des périodes allant jusqu’à 36 semaines, on n’a pas rapporté d’effets indésirables graves.

Tot op heden werden geen ernstige interacties met deze geneesmiddelen gerapporteerd.
A ce jour, on n’a rapporté aucune interaction sévère avec ces médicaments.

Er zijn geen bijzondere onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met nierinsufficiëntie, daarom moet de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz-behandeling met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie inclusief bij degenen die gedialyseerd worden (zie rubriek 5.2).
Aucune étude particulière n'a été réalisée sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez des insuffisants rénaux et la prudence est donc nécessaire en cas d'administration à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, y compris ceux soumis à une dialyse (voir rubrique 5.2).

Er werden geen dosisgerelateerde of ernstige bijwerkingen gerapporteerd.
Aucun effet indésirable lié à la dose, ni d’effet indésirable grave n’a été rapporté.

Er werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen gerapporteerd in de klinische studies.
Aucun effet indésirable grave ophtalmique ou systémique lié à Emadine n'a été rapporté au cours des études cliniques.

In verband met het gebruik van dergelijke preparaten bij deze zeer jonge kinderen, benadrukt de FDA dat er geen enkele evidentie is van doeltreffendheid, dat er geen gefundeerde posologierichtlijnen kunnen worden gegeven, en dat er, hoewel zelden, ernstige ongewenste effecten (bv. tachycardie, convulsies, bewustzijnsstoornissen) zijn gerapporteerd, zelfs met fatale afloop (vaak ten gevolge van onopzettelijke overdosering).
En ce qui concerne l' emploi de telles préparations chez ces très jeunes enfants, la FDA attire l’attention sur le fait qu' il n' existe aucune preuve d' efficacité, qu'aucune directive fondée ne peut être donnée quant à la posologie et que, bien que rarement, des effets indésirables graves (p. ex. tachycardie, convulsions, troubles de la conscience) ont été rapportés, parfois même avec une issue fatale (souvent suite à un surdosage involontaire).