Vertaling van "geen betrouwbare contraceptiemethode toepassen " (Nederlands → Frans) :

- Prolopa mag niet toegediend worden aan zwangere vrouwen of aan vrouwen die zwanger zouden kunnen worden en geen betrouwbare contraceptiemethode toepassen (zie rubriek 4.6 Zwangerschap en borstvoeding).
- Prolopa ne doit pas être administré aux femmes enceintes ou aux femmes aptes à procréer en l’absence de contraception adéquate (voir paragraphe 4.6 Grossesse et allaitement).

Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie toepassen gedurende de behandeling met leflunomide en daarna, zolang de plasmaspiegels van de actieve metaboliet boven de 0,02 mg/l zijn (zie rubriek 4.6).
Femmes enceintes ou en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive fiable pendant le traitement par le léflunomide et aussi longtemps que les taux plasmatiques du métabolite actif du léflunomide sont supérieurs à 0,02 mg/l (voir rubrique 4.6).