Traduction de «geen ander risico geïdentificeerd buiten » (Néerlandais → Français) :

In de pediatrische populatie werd geen ander risico geïdentificeerd buiten wat te verwachten was bij gebruik van opiaten voor de verlichting van pijn bij een ernstige ziekte. Als de pleisters worden gebruikt zoals opgedragen blijken kinderen, zelfs van slechts 2 jaar oud, geen specifiek risico te lopen bij gebruik van fentanyl pleisters.
Aucun risque n’a été identifié dans la population pédiatrique, excepté ceux attendus avec l’utilisation d’opioïdes pour le soulagement de la douleur associée à des maladies graves, et il ne semble pas exister de risque pédiatrique spécifique associé à l’utilisation de dispositifs transdermiques de fentanyl chez des enfants de 2 ans lorsque l’utilisation est conforme aux recommandations.

Er werden in de pediatrische populatie geen andere risico’s geobserveerd dan die verwacht kunnen worden bij het gebruik van opioïden voor verlichting van pijn wegens een ernstige ziekte en er lijken geen specifieke pediatrische risico’s te zijn bij het gebruik van de transdermale pleister met fentanyl bij kinderen vanaf 2 jaar, mits de pleister volgens de aanwijzingen wordt gebruikt.
Aucun risque n’a été identifié dans la population pédiatrique, si ce n’est celui auquel on peut s’attendre lorsqu’on utilise des opioïdes pour soulager la douleur associée à une maladie grave ; en outre, il ne semble pas y avoir de risque spécifique à cette population associé à l’usage du patch transdermique au fentanyl chez des enfants aussi jeunes que 2 ans, dans la mesure où il est utilisé tel qu’indiqué.

Er zijn geen andere biotransformatieroutes geïdentificeerd voor sevofluraan.
Aucune autre voie de dégradation métabolique du sévoflurane n’a été identifiée.

Er zijn geen andere risico’s voor de patiënt dan wat kan worden verwacht op grond van het farmacologische mechanisme. Bij toediening van de maximale getolereerde doses bij ratten en konijnen veroorzaakte simvastatine geen foetale misvormingen en had het geen effecten op de vruchtbaarheid, de voortplantingsfunctie of de neonatale ontwikkeling.
Aux doses maximales tolérées, tant chez le rat que chez le lapin, la simvastatine n’a pas induit de malformations fœtales et n’a pas eu d’effets sur la fertilité, la fonction reproductive ou le développement néonatal.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere bijwerkingen opgemerkt buiten deze vermeld in rubriek ‘Bijwerkingen’.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) Aucun effet indésirable, excepté ceux mentionnés à la section « Effets Indésirables », n’a été observé suite à l’administration d’une double dose de vaccin.

Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere bijwerkingen opgemerkt buiten deze vermeld in rubriek 4.6.
Aucun effet indésirable, excepté ceux mentionnés à la section 4.6, n’a été observé suite à l’administration d’une double dose de vaccin.

Simvastatine Op basis van conventioneel dieronderzoek naar farmacodynamiek, toxiciteit van herhaalde doses, genotoxiciteit en carcinogeniteit, zijn er geen andere risico’s voor de patiënt dan die welke op grond van het farmacologisch mechanisme kunnen worden verwacht.
Simvastatine Sur la base des études animales classiques de pharmacodynamie, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de carcinogenèse, le patient n’encourt aucun autre risque que ceux liés au mécanisme pharmacologique.

Conventionele studies bij dieren met betrekking tot de veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeniteit hebben geen andere risico’s voor de patiënt aangetoond dan die te verwachten op basis van het farmacologisch werkingsmechanisme.
Des études conventionnelles chez l’animal relatives à la pharmacologie de sécurité, la toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse n’ont pas révélé d’autres risques pour le patient que ceux prévus sur base du mécanisme d’action pharmacologique.

Volgens de conventionele farmacologische studies naar de onschadelijkheid, de toxiciteit bij herhaalde doses en de toxiciteit bij de reproductie, zijn er geen andere risico’s voor de patiënt dan deze die te verwachten zijn door het famacologische actiemechanisme.
D’après les études conventionnelles pharmacologiques d’innocuité, de toxicité à doses répétées et de toxicité sur la reproduction, il n'y a pas d'autres risques pour le patient que ceux attendus du fait du mécanisme d'action pharmacologique.

De conventionele studies, met inbegrip van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit, toxiciteit bij herhaalde toediening, carcinogeniciteit en reproductietoxiciteit toonden geen andere risico’s voor de patiënten dan deze die verwacht worden op basis van zijn farmacologisch werkingsmechanisme.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme, à l’exception de ceux prévus en raison du mécanisme d’action pharmacologique.