Traduction de «geen adequate en betrouwbare studies beschikbaar betreffende » (Néerlandais → Français) :

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Er zijn geen adequate en betrouwbare studies beschikbaar betreffende het gebruik van tramadol bij zwangere vrouwen.
4.6 Fécondité, grossesse et allaitement Grossesse Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées concernant l’utilisation du tramadol chez la femme enceinte.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Er zijn geen adequate en betrouwbare studies beschikbaar betreffende het gebruik van tramadol bij zwangere vrouwen.
4.6 Grossesse et allaitement Grossesse Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées concernant l’utilisation du tramadol chez la femme enceinte.

Voor geharmoniseerde indelingen en etiketteringen die verwijzen naar een indeling voor aquatisch milieugevaar acuut of chronisch categorie 1 waar geen M-factor in bijlage VI staat, moet er een M-factor vastgelegd worden. Wanneer men zelf een indeling moet doen voor fysische gevaren waarvoor geen geharmoniseerde indeling en etikettering is en waarvoor er conform met artikel 8(2) geen adequate en betrouwbare gegevens beschikbaar zijn, kan het noodzakelijk zijn om nieuwe proeven uit te voeren.
Pour des classifications et étiquetages harmonisés renvoyant à une classification pour un danger pour le milieu aquatique aigu ou chronique de catégorie 1 où il n'y a aucun facteur M repris en annexe VI, il faut fixer un facteur M. Quand il faut effectuer soi-même une classification pour des dangers physiques pour lesquels il n'y a pas de classification ou d'étiquetage harmonisés et pour lesquels il n'y a conformément à l'article 8(2) aucune information adéquate et fiable, il peut s'avérer nécessaire de réaliser de nouveaux essais.

Zwangerschap Ofschoon dextromethorfan jarenlang veel gebruikt werd zonder duidelijke pathologische gevolgen, zijn er geen specifieke studies beschikbaar betreffende het gebruik gedurende de zwangerschap.
Grossesse Bien que le dextrométhorphane ait été largement utilisé pendant des années sans conséquences pathologiques apparentes, on ne dispose pas d'études spécifiques concernant son utilisation pendant la grossesse.

Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over adequate en goed-gecontroleerde studies op zwangere vrouwen.
On ne dispose pas de données relatives à des études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte.

Er zijn geen gegevens beschikbaar van klinische studies betreffende de dosering van Haemate P bij kinderen.
Les études cliniques n’ont pas fourni de données concernant la posologie d’HAEMATE P chez l’enfant.

Geen enkele Belgische studie over de tevredenheid bij de patiënten betreffende de ontvangen informatie of de verwachtingen is naar ons weten beschikbaar.
Aucune étude scientifique belge sur la satisfaction des patients par rapport à l’information reçue par le médecin, ni sur leurs attentes n’est disponible d’après nos informations.