Volgens een bij de FDA beschikbare analyse 66 van de volledige gegevens van de RE-LY-s
tudie was er bij de (weinige) patiënten met een TTR (time spent in the therapeut
ic range; INR 2-3) gedurende > 72,5% van de behandelingsduur, een tendens van werkzaamheid op de primaire uitkomstmaat vergeleken met dabigatran,
een tendens van een daling van de mortaliteit met warfarine
en een tendens van meer ...[+++] ernstige bloedingen met dabigatran 2 x 150 mg.
Une analyse 66 des données complètes de l’étude RE-LY disponibles à la FDA montre, pour les (quelques) patients avec un TTR (time spent in the therapeutic range ; INR 2-3) > 72,5%, une tendance à davantage d’évènements du critère primaire d’efficacité sous dabigatran versus warfarine, avec une tendance à une diminution de la mortalité sous warfarine et aussi davantage de saignements majeurs sous dabigatran 2 x 150 mg.