Vertaling van "gebruikt uitsluitend menselijk lichaamsmateriaal dat wordt bekomen " (Nederlands → Frans) :

Punt 9. – Beide talen – inhoudelijke aanpassing: “Het ziekenhuis dat een bank voor menselijk lichaamsmateriaal uitbaat of dat wordt uitgebaat door een rechtspersoon die eveneens een bank voor menselijk lichaamsmateriaal uitbaat, gebruikt uitsluitend menselijk lichaamsmateriaal dat wordt bekomen bekomen via deze bank voor menselijk lichaamsmateriaal”.
– Dans les deux langues – modification de fond: « L’hôpital qui exploite une banque de matériel corporel humain ou qui est exploité par une personne morale qui exploite également une banque de matériel corporel humain, utilise exclusivement du matériel corporel humain obtenu par le biais de cette banque de matériel corporel humain ».

7.17/ Melding van ernstige ongewenste bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen met betrekking tot het menselijk lichaamsmateriaal H et koninklijk besluit van 28 september 2009 tot vaststelling van de bepalingen inzake melding van ernstige ongewenste bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen met betrekking tot het menselijk lichaamsmateriaal (B.S. 23 oktober 2009, p. 69433), belast de hoofdarts van het ziekenhuis waarin het menselijk lichaamsmateriaal wordt gebruikt of van de instelling die het bedoelde materiaal heeft verstrekt, met opdrachten die verband houden met de melding, het onderzoek, de registratie en de mededeling van elke ernstige ongewenste bijwerking en van elk ernstig ongewenst voorval bedoeld in de wet (artikelen 3,§ 1, 4,§1 en 5,§1).
L’Arrêté royal du 28 septembre 2009 fixant les modalités en matière de notification de réactions indésirables graves et d'incidents indésirables graves relatifs au matériel corporel humain (Mon. 23 octobre 2009, p. 69433), charge le médecin chef de l’hôpital où le matériel corporel humain est utilisé ou de l’établissement qui a délivré le matériel visé, de missions liées à la notification, l’examen, l’enregistrement et la transmission de toute réaction indésirable grave et de tout incident indésirable grave visés dans la loi (articles 3, §1, 4 §1 et 5, §1).

“De voorgaande punten zijn niet van toepassing ten aanzien van de volgende categorieën ziekenhuizen die op voorhand aan de voor erkenning bevoegde overheid en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten melden dat in het betrokken ziekenhuis geen menselijk lichaamsmateriaal wordt toegepast op de mens zoals bedoeld in de in 1, a) bedoelde wet en dat in het betrokken ziekenhuis geen menselijk lichaamsmateriaal bij levende donors wordt weggenomen: a) de psychiatrische ziekenhuizen; b) de geïsoleerde geriatriediensten (kenletter G); c) de ziekenhuizen die uitsluitend beschikken over gespecialiseerde diensten voor behandeling en revalidatie (kenletter S), al of niet samen met diensten voor gewone hospitalisatie (kenletter H) of diensten neuropsychiatrie voor behandeling van volwassen patiënten (kenletter T), of gespecialiseerde diensten voor behandeling en revalidatie (kenletter Sp) bestemd voor patiënten met psychogeriatrische en chronische aandoeningen en voor patiënten met een ongeneeslijke ziekte die zich in een terminale fase bevinden en palliatieve zorg behoeven.
« Les points précédents ne s’appliquent pas vis-à-vis des catégories suivantes d’hôpitaux qui notifient au préalable à l’autorité compétente pour l’agrément et à l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé qu’au sein de l’hôpital concerné, aucune application humaine visée dans la loi visée au 1, a) ne s’effectue et qu’au sein de l’hôpital concerné, aucun prélèvement de matériel corporel humain ne s’effectue sur des donneurs vivants : a) les hôpitaux psychiatriques; b) les services de gériatrie isolés (indice G); c) les hôpitaux disposant exclusivement de services spécialisés pour le traitement et la revalidation (indice Sp), en liaison ou non avec des services d’hospitalisation ordinaire (indice H) ou des services neuropsychiatriques pour le traitement de patients adultes (indice T), ou des services spécialisés de traitement et de réadaptation (index Sp) destinés aux patients atteints d’affections psychogériatriques et cliniques et aux patients souffrant d’une maladie incurable et se trouvant dans une phase terminale qui nécessitent des soins palliatifs.

2. Verschillende ziekenhuizen, voornamelijk universitaire, hebben immers tumorbanken opgericht (hierna “tumorbanken” of “lokale biobanken” genoemd) waarin menselijk lichaamsmateriaal 4 dat uitsluitend bestemd is voor wetenschappelijk onderzoek 5 , wordt opgeslagen en ter beschikking wordt gesteld.
2. Plusieurs hôpitaux, principalement universitaires, ont, en effet, créé des tumorothèques (dénommées ci-après « tumorothèques ou biobanques locales »), assurant le stockage et la mise à disposition de matériel corporel humain 4 exclusivement destiné à la recherche scientifique.

2. Verschillende ziekenhuizen, voornamelijk universitaire, hebben tumorbanken opgericht waarin menselijk lichaamsmateriaal dat uitsluitend bestemd is voor wetenschappelijk onderzoek, wordt opgeslagen en ter beschikking wordt gesteld.
2. Plusieurs hôpitaux, principalement universitaires, ont, en effet, créé des tumorothèques assurant le stockage et la mise à disposition de matériel corporel humain exclusivement destiné à la recherche scientifique.

Lijst van de gebruikte afkortingen AEBA American Eyebank Association Ag Antigeen AIDS Acquired immune deficiency syndrome Anti-HBc Antibody to hepatitis B core antigen DNA Deoxyribonucleic acid HBV Hepatitis B virus HBsAg Hepatitis B surface antigeen HCV Hepatitis C virus HGR Hoge Gezondheidsraad HIV Human immunodeficiëntie virus KB Koninklijk Besluit MLM Menselijk lichaamsmateriaal NAT Nucleïnezuuramplificatie test RNA Ribonucleic acid
Liste des abréviations utilisées AEBA American Eyebank Association ADN Acide désoxyribonucléique Ag Antigène AIDS Acquired immune deficiency syndrome Anti-HBc Antibody to hepatitis B core antigen AR Arrêté royal ARN Acide ribonucléique CSS Conseil Supérieur de la Santé HBV Hepatitis B virus HBsAg Hepatitis B surface antigen HCV Hepatitis C virus HIV Human immunodeficiency virus MCH Matériel corporel humain NAT Nucleic acid amplification technique

Lijst van de gebruikte afkortingen cGTP Current Good Tissue Practice EG Europese Gemeenschap EN Europese normen EU GMP European Union’s good manufacturing practice FDA Food and Drug Administration FMEA Failure Mode and Effects Analysis HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points HEPA High-efficiency particulate air HGR Hoge Gezondheidsraad HVAC Heating, ventilation, and air conditioning ICSI Intra cytoplasmatische sperma injectie ISO International Organization for Standardization KB Koninklijk besluit KVE Kolonievormende eenheden MLM Menselijk lichaamsmateriaal NBN Nationale Belgische normen TSA Tryptic Soy Agar ULPA Ultra-low particulate air USP United States Pharmacopeia VS Verenigde Staten WHO World Health Organisation
Liste des abréviations utilisées AR Arrêté royal CE Communauté européenne cGTP Current Good Tissue Practice CSS Conseil Supérieur de la Santé EN European norms EU GMP European Union's good manufacturing practice FDA Food and Drug Administration FMEA Failure Mode and Effects Analysis HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points HEPA High-efficiency particulate air HVAC Heating, ventilation, and air conditioning ICSI Injection intracytoplasmique de sperme ISO International Organization for Standardization MCH Matériel corporel humain NBN Bureau de Normalisation OMS Organisation mondiale de la santé TSA Tryptic Soy Agar UFC Unité formant colonie ULPA Ultra-low particulate air US United States USP United States Pharmacopeia

- Art 11. De term “instelling” wordt hier algemeen gebruikt voor bank voor menselijk lichaamsmateriaal.
- Art. 11. Le terme « établissement » est cité ici de façon générale pour la banque de matériel corporel humain.

Terugkeer van (niet gebruikt) menselijk lichaamsmateriaal 56
Retour du matériel corporel humain (non utilisé) 57

Lijst van de gebruikte afkortingen AAP American Academy of Pediatrics ASBMT American Society for Blood and Marrow Transplantation BM Beenmerg BRCB Belgisch Raadgevend Comité voor Bio-ethiek CBB Cord blood bank (Navelstrengbloedbank) CBU Cord blood unit (Navelstrengbloedeenheid) CFU Colony forming unit (kolonievormende eenheid) CML Chronische myeloïde leukemie EAA Ernstige aplastische anemie EPC Endotheliale progenitorcel GVL Graft-versus-leukaemia HGR Hoge Gezondheidsraad HLA Human leukocyte antigen HSC Hematopoïetische stamcel HSCT Transplantatie van hematopoïetische stamcellen HTLV Humaan T-cel lymfotropisch virus IMLM-WO Instellingen voor menselijk lichaamsmateriaal met winstoogmerk iPS cell Geïnduceerde pluripotente stamcel KC Kernhoudende cellen MSC Mesenchymale stamcel NB Navelstrengbloed NBT Navelstrengbloedtransplantatie PBSC Perifere bloedstamcellen SC Stamcel SOGC Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada TNC Total Nuclear Cell Count (aantal kernhoudende cellen) USSC Unrestricted Somatic Stem Cells (onbeperkte somatische stamcellen)
AAG Anémie aplasique grave AAP American Academy of Pediatrics ASBMT American Society for Blood and Marrow Transplantation CCBB Comité Consultatif de Bioéthique de Belgique CFU Colony-forming unit (unité formant colonie) CN Cellule nucléée CPE Cellules progénitrices endothéliales CS Cellules souches CSH Cellules souches hématopoïétiques CSM Cellule souche mésenchymateuse CSS Conseil Supérieur de la Santé CSSP Cellules souches du sang périphérique GVL Graft-versus-leukaemia (greffon contre leucémie) HLA Human leukocyte antigen (antigène des leucocytes humains) HTLV Human T-cell lymphotropic virus (virus de leucémie humaine à cellules T) IMCH BL Institutions de matériel corporel humain à but lucratif iPS Cellule souche pluripotente induite LMC Leucémie myéloïde chronique MO Moelle osseuse SC Sang de cordon SOGC Société des Obstétriciens et Gynécologues du Canada TNC Total nuclear cell count (numération des cellules nucléées) USC Unité de sang de cordon USSC Unrestricted somatic stem cells (cellules souches somatiques non restreintes)