Traduction de «gebruik van videx maagsapresistente » (Néerlandais → Français) :

In een open label klinische studie (studie-148) waarbij 482 patiënten werden behandeld met Videx kauwtabletten plus stavudine en nelfinavir en in een klinische studie (studie-152) waarin Videx maagsapresistente capsules werden onderzocht als onderdeel van een drievoudige therapie in 255 niet-voorbehandelde volwassenen met hiv-infectie, werden de volgende bijwerkingen (matig tot ernstig) met een incidentie ≥ 2%, en volgens de onderzoeker mogelijk gerelateerd aan het studieregime, gemeld.
Dans une étude clinique en ouvert (étude 148) où 482 patients étaient traités par Videx comprimé à croquer ou dispersible en association avec stavudine et nelfinavir et dans une étude clinique (étude 152) évaluant Videx gélule gastrorésistante dans le cadre d'une trithérapie chez 255 patients adultes naïfs d’antirétroviraux, infectés par le VIH, les effets indésirables (modérés à sévères) rapportés à une fréquence ≥ 2% et considérés par les investigateurs comme possiblement liés au traitement, sont les suivants :

De tijd om C max te bereiken is ongeveer 2 uur voor Videx maagsapresistente capsules en 0,67 uur voor de Videx kauwtablet.
La Cmax est atteinte approximativement en 2 heures pour Videx gélule gastro-résistante et en 0,67 heure pour Videx comprimé.

Kinderen ouder dan 6 jaar: Het gebruik van Videx maagsapresistente capsules is niet specifiek bestudeerd bij kinderen.
Enfants de plus de 6 ans : L’utilisation de Videx, gélule gastro-résistante n’a pas été étudiée spécifiquement chez l’enfant.

kinderen jonger dan 6 jaar: Videx maagsapresistente capsules moeten niet worden ingenomen door deze leeftijdsgroep.
Enfants de moins de 6 ans : Les gélules gastro-résistantes Videx ne doivent pas être prises par les enfants de cette catégorie d’âge.

Omdat de absorptie van didanosine is verlaagd in aanwezigheid van voedsel dienen Videx maagsapresistente capsules te worden ingenomen op een lege maag (tenminste 2 uur voor of 2 uur na de maaltijd) (zie rubriek 5.2).
VIDEX gélule gastro-résistante doit être administré, à jeun (au moins 2 heures avant ou 2 heures après un repas) en raison d'une diminution d'absorption de la didanosine en présence d'aliments (voir rubrique 5.2).

Daarom wordt geen interactie verwacht op basis van veranderingen in het maagzuur als Videx maagsapresistente capsules gelijktijdig worden toegediend met medicijnen waarvan de absorptie beïnvloed wordt door maagzuur. Specifieke interactiestudies met ciprofloxacine, indinavir, ketoconazol, intraconazol en fluconazol vertoonden geen bewijs voor klinisch significante interactie.
Des études d’interactions spécifiques menées avec la ciprofloxacine, l’indinavir, le kétoconazole, l’itraconazole et le fluconazole n’ont pas mis en évidence d’interaction cliniquement significative.

* Deze sterkten van Videx maagsapresistente capsules zijn niet beschikbaar.
* Ces dosages de videx ne sont pas disponibles sous forme de gélule gastro-résistantes.