Traduction de «gebruik van vers ingvroren plasma afkomstig » (Néerlandais → Français) :

Het gebruik van vers ingvroren plasma afkomstig van niet-geïmmuniseerde donoren vormt op dit ogenblik de meest doeltreffende preventieve maatregel.
Actuellement la mesure préventive la plus efficace est l’utilisation de plasma frais congelé issus de donneurs non immunisés.

5. Het gebruik van vers ingevroren plasma afkomstig van niet-geïmmuniseerde mannelijke of vrouwelijke donoren vormt op dit ogenblik de meest doeltreffende preventieve maatregel.
5. L’utilisation de plasma frais congelé issus de donneurs masculins ou féminins non immunisés représente actuellement la mesure préventive la plus efficace.

Het gebruik van vers ingevroren plasma afkomstig van niet-geïmmuniseerde mannelijke of vrouwelijke donoren vormt op dit ogenblik de meest doeltreffende preventieve maatregel.
L’utilisation de plasma frais congelé issus de donneurs masculins ou féminins non immunisés représente actuellement la mesure préventive la plus efficace.

Evaluatie van de veiligheid en de doeltreffendheid van plasma dat door gevalideerde methodes voor de reductie van pathogenen behandeld werd, in het bijzonder voor wat betreft het voordeel de virusinactivatie te beperken tot vers bevroren plasma afkomstig van individuele donaties.
Evaluer la sécurité et l’efficacité du plasma traité par des méthodes de réduction des pathogènes validées spécialement en ce qui concerne l’intérêt de limiter la viro-inactivation au plasma frais congelé provenant de dons de sang unitaires.

Het hoogste risico voor TRALI bestaat met vers ingevroren plasma afkomstig van een unieke donor (20 à 30 keer hoger dan voor erytrocytenconcentraten).
Le composant sanguin le plus à risque pour le TRALI est le plasma frais congelé provenant d’un seul donneur, avec un risque de 20 à 30 fois plus élevé que pour les concentrés érythrocytaires.

Geen enkel geval van TRALI werd beschreven na transfusie van virus-geïnactiveerd vers ingevroren plasma afkomstig van een grote donorpool en onderworpen aan de “solvent-detergent” methode (Renaudier et al., 2009).
Aucun cas de TRALI n’a été déclaré après transfusion de plasma frais congelé viro-inactivé obtenu à partir d’un grand nombre de donneurs et traité par la méthode « solvant-détergent » (Renaudier et al., 2009).

In België wordt sinds 1 april 2004 het virus-geïnactiveerd vers ingevroren plasma bereid uit één unieke donor en de transfusie-instellingen maken uitsluitend gebruik van plasma komende van donoren zonder transfusieantecedenten of vrouwelijke donoren zonder antecedenten van transfusie, noch zwangerschap.
En Belgique, depuis que le plasma frais congelé viro-inactivé est préparé à partir d’un seul donneur (1 avril 2004), les établissements de transfusion utilisent uniquement du plasma venant de donneurs sans antécédent de transfusion ou de donneuses sans antécédent de grossesse ni transfusion.

Zij zijn tevens ertoe gehouden «de vrijwillige en gratis afgifte van bloed en plasma [te stimuleren] en [.] alle nodige maatregelen [te nemen] voor de ontwikkeling van de productie en het gebruik van producten die zijn bereid uit menselijk bloed of menselijk plasma dat van vrijwillige en gratis afgiften afkomstig is», teneinde «te bevorderen dat de Gemeenschap zelf in haar behoeften aan menselijk bloed en menselijk plasma voorziet» (art. 110 van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6.11.2001 «tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik»).
Ils sont aussi tenus d’« encourage[r] les dons de sang ou de plasma volontaires et non rémunérés et [de] pren[dre] toutes mesures utiles pour le développement de la production et de l’utilisation des produits dérivés du sang ou du plasma humains provenant de dons volontaires et non rémunérés », afin de « promouvoir l’autosuffisance de la Communauté en sang et plasma humains » (art. 110 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6.11.2001 « instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain »).

Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit. Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies maar wel werden gezien bij de rat en in mindere mate bij de muis bij dosis niveaus vergelijkbaar met humane dosis niveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik, waren leververanderingen die duiden op een adaptatie reactie zoals toegenomen gewicht en centrilobulaire hypertrofie, vettige infiltratie en toegenomen leverenzymen in het plasma.
Les effets indésirables pouvant avoir une pertinence en clinique, bien que n’ayant pas été observés dans les études cliniques mais rapportés chez le rat, et dans une moindre proportion chez la souris, à des niveaux d’exposition identiques à ceux utilisés chez l’homme, étaient des modifications hépatiques indiquant une réponse d’adaptation comme augmentation du poids, hypertrophie centrolobulaire, infiltration adipeuse et élévation des enzymes hépatiques dans le plasma.