Traduction de «gebruik van lomir tijdens het derde trimester gaf geen aanleiding » (Néerlandais → Français) :

Oraal gebruik van Lomir tijdens het derde trimester gaf geen aanleiding tot een verandering van de foetale hartfrequentie, de doorbloeding van de uterus of de placenta en het tocolytisch effect lijkt gering.
L’utilisation de Lomir par voie orale durant le dernier trimestre n’a pas été associée à un changement de la fréquence cardiaque foetale ou du flux sanguin utéroplacentaire et l’effet tocolytique semble faible.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Uit gegevens die beschikbaar zijn over een beperkt aantal zwangere vrouwen (63) die tijdens het derde trimester Lomir gebruikt hebben, blijkt isradipine geen invloed te hebben op de zwangerschap, de gezondheidstoestand van de foetus of het kind.
4.6 Fécondité, grossesse et allaitement Les données sur un nombre limité de femmes enceintes (63) exposées au Lomir pendant le troisième trimestre n’indiquent pas d’effets indésirables de l’isradipine sur la grossesse ou sur la santé du fœtus ou du nouveau-né.

Op basis van de beperkte klinische gegevens over het gebruik van tranexaminezuur in verschillende klinische hemorragische settings tijdens het tweede en derde trimester werd geen schadelijk effect voor de foetus vastgesteld.
Les données cliniques limitées sur l’utilisation de l’acide tranexamique dans différentes situations cliniques hémorragiques pendant les deuxième et troisième trimestres n’ont pas mis en évidence d’effet délétère sur le foetus.

Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken met deze combinatie uitgevoerd en daarom dient Rasilez HCT niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te worden gebruikt en ook niet bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. Het tweede en derde trimester van de zwangerschap vormen een contra-indicatie voor gebruik (zie rubriek 4.3).
Il n’a pas été mené d’études cliniques spécifiques avec cette association, par conséquent, Rasilez HCT ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ni chez les femmes envisageant une grossesse et est contre-indiqué pendant le second et le troisième trimestres (voir rubrique 4.3).