Traduction de «gebruik van increlex is melding » (Néerlandais → Français) :

Bij gebruik van INCRELEX is melding gemaakt van hypertrofie van lymfoïde weefsel (bijvoorbeeld de tonsillen) gepaard gaande met complicaties als snurken, slaapapneu en chronische middenoorafscheiding. De patiënt dient periodiek te worden onderzocht; wanneer klinische symptomen worden gevonden, dienen dergelijke potentiële complicaties te worden uitgesloten of een passende behandeling te worden ingesteld.
Des cas d’hypertrophie des tissus lymphoïdes (amygdales, par ex) associée à des complications de type ronflements, apnée du sommeil et épanchement chronique de l’oreille moyenne ont été signalés lors de l’utilisation d’INCRELEX. Les patients doivent être examinés régulièrement et lors de l’apparition de symptômes cliniques afin d’écarter les complications de ce type ou d’entreprendre le traitement requis.

Er wordt op de internetsite ook bijzondere aandacht besteed aan de thema’s: goed gebruik van geneesmiddelen, melding van bijwerkingen na het gebruik van geneesmiddelen, “generische” geneesmiddelen en geneesmiddelenverkoop via internet.
Une attention particulière est aussi donnée sur le site internet aux thèmes suivants : le bon usage des médicaments, la notification des effets indésirables liés à l’utilisation d’un médicament, les médicaments « génériques » et la vente des médicaments par internet.

Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Increlex te waarborgen?
Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d’Increlex?

Borstvoeding Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van INCRELEX wordt afgeraden.
Allaitement L’allaitement sous INCRELEX n’est pas recommandé.

Welke risico’s houdt het gebruik van Increlex in?
Quel est le risque associé à l’utilisation d’Increlex?

INCRELEX heeft geen effecten op de vruchtbaarheid van ratten bij gebruik van intraveneuze doses van 0,25, 1 en 4 mg/dag (tot 4 maal de klinische blootstelling bij de MRHD op basis van de AUC).
INCRELEX n'a pas d'effets sur la fertilité chez le rat recevant des doses intraveineuses de 0,25, 1 et 4 mg / jour (jusqu'à 4 fois l'exposition clinique à une dose maximale recommandée chez l’Homme basée sur l'aire sous la courbe [AUC]).

Gebruik uitsluitend INCRELEX die er helder en kleurloos uitziet.
Utilisez INCRELEX uniquement si le produit est limpide et incolore.

Als u stopt met het gebruik van INCRELEX
Si vous arrêtez d’utiliser INCRELEX

Proactieve materiovigilantie heeft tot doel de melding van incidenten door gebruikers te bevorderen, onder meer dankzij een online meldingssysteem;
La matériovigilance proactive a pour but de stimuler la notification d’incidents par les utilisateurs, entre autres grâce à un système de notification en ligne ;

Hoewel de melding van incidenten met medische hulpmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (materiovigilantie) verplicht is, wordt er in werkelijkheid heel weinig aan het FAGG gerapporteerd.
Bien que la notification des incidents qui concernent les dispositifs médicaux à usage humain et vétérinaire (matériovigilance) soit obligatoire, peu d’incidents sont réellement rapportés à l’AFMPS.