Traduction de «gebruik van hoge doses busulfan » (Néerlandais → Français) :

Behandeling met hoge doses Busulfan werd gedoseerd hetzij door combinatie gaschromatografie/vloeistofchromatografie met detectie door elektronenopname, hetzij door hoge druk vloeistofchromatografie (HPLC). Na orale toediening van hoge dosis busulfan (1mg/kg om de 6 u gedurende 4 dagen) zijn de AUC en Cmax bij volwassenen zeer wisselend, maar er zijn rapporten van respectievelijk 8260 nanogram.u/ml (spreiding 2484 tot 21090) en van 1047 nanogram/ml (spreiding 295 tot 2558) bij meting aan de hand van HPLC en van respectievelijk 6135 nanogram.u/ml (spreiding 3978 tot 12304) en van 1980 nanogram/ml (spreiding 894 tot 3800) met gaschromatografie.
Après l’administration par voie orale d’une dose élevée de busulfan (1 mg/kg toutes les 6 heures pendant 4 jours), l’aire sous la courbe (ASC) et la concentration plasmatique maximale (C max ) chez les adultes sont fortement variables, mais il existe des rapports indiquant respectivement 8260 nanogrammes.h/ml (fourchette de 2484 à 21090) et 1047 nanogrammes/ml (fourchette de 295 à 2558) en cas de mesure par CLHP et respectivement 6135 nanogrammes.h/ml (fourchette de 3978 à 12304) et 1980 nanogrammes/ml (fourchette de 894 à 3800) en cas de mesure par chromatographie gazeuse.

Bij patiënten die hoge doses busulfan samen met itraconazol kregen toegediend, heeft men een daling van ongeveer 20% van de klaring van busulfan en daarmee overeenstemmende stijgingen van de plasmaconcentraties van busulfan waargenomen.
Chez des patients recevant du busulfan à hautes doses en même temps que de l’itraconazole, on a observé une diminution d’environ 20% de la clairance du busulfan et des augmentations correspondantes des taux plasmatiques de busulfan.

Daarom leidt toediening van hoge doses busulfan samen met itraconazol of metronidazol tot een verhoogd risico op toxiciteit van busulfan (zie rubriek 4.4).
C’est pourquoi le busulfan administré à doses élevées en combinaison avec de l’itraconazole ou du métronidazole s’accompagne d’un risque accru de toxicité du busulfan (voir rubrique 4.4).

Alle patiënten dienen voorbehandeld te worden met anticonvulsieve geneesmiddelen om epileptische aanvallen te voorkomen, welke gerapporteerd werden bij het gebruik van hoge doses busulfan.
Tous les patients doivent recevoir systématiquement une prophylaxie anti-convulsivante afin de prévenir la survenue de convulsions rapportées lors de l’utilisation de fortes doses de busulfan.

In zeldzame gevallen werd een aplastische anemie (soms onomkeerbaar) gemeld, vaak na langdurige toediening van gebruikelijke doses en ook na hoge doses busulfan.
Une anémie aplastique (parfois irréversible) a été rapportée dans de rares cas, souvent suite à l’administration à long terme de doses conventionnelles et également après de fortes doses de busulfan.

Rapporteringen na het op de markt brengen, die het gelijktijdige gebruik van Comfortis met zogenaamd ‘off label’ gebruik van hoge doses ivermectine vermelden, geven aan dat honden trillen/zenuwachtig bewegen, speekselen/kwijlen, toevallen, ataxie, abnormale pupilverwijding, blindheid en desoriëntatie lieten zien.
Les rapports post-commercialisation, suite à l’utilisation concomitante hors-AMM de doses élevées d’ivermectine et de Comfortis, ont fait état de tremblements/secousses musculaires, salivation/hypersialie, convulsions, ataxie, mydriase, cécité et désorientation chez les chiens.

- als u geneesmiddelen gebruikt die ciclosporine of tacrolimus bevatten, of hoge doses niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) (zie onder de hiernavolgende rubriek “Gebruik met andere geneesmiddelen).
- si vous prenez des médicaments contenant de la ciclosporine ou du tacrolimus ou des AINS administrés à forte dose (voir «Prise d'autres médicaments», ci-dessous)

- Bij 6 meldingen werden risicofactoren waargenomen, zoals arteriële hypertensie of nierfunctiestoornis/hemodialyse of gelijktijdig gebruik van hoge doses corticosteroïden of neurotoxische chemotherapie, die de beoordeling van een causaal verband kunnen verstoren;
- des facteurs de risque tels qu’une hypertension artérielle ou une insuffisance rénale/hémodialyse ou l’administration concomitante de corticoïdes à dose élevée ou d’une chimiothérapie neurotoxique susceptibles de biaiser l’évaluation de la causalité ont été observés pour 6 cas ;

Bij doses boven de aanbevolen dosis van 25 mg/kg/dag had een groter aandeel van de patiënten in de groep met de hoge dosis bloedingen, maar omdat veel van de bloedingen pas na afloop van de studie optraden, kon er geen duidelijk verband met het gebruik van defibrotide worden vastgesteld.
Pour les doses supérieures à la dose recommandée de 25 mg/kg/jour, une proportion plus élevée de patients présentaient des événements hémorragiques dans le groupe recevant la dose élevée, mais comme de nombreux événements sont survenus pendant la période de suivi, une association claire avec le défibrotide n’a pas pu être établie.