Traduction de «gebruik kregen werden in klinische proeven lichte » (Néerlandais → Français) :

Bij paarden die de suspensie voor oraal gebruik kregen, werden in klinische proeven lichte urticaria
Chez les chevaux ayant reçu la suspension orale, des urticaires légères (démangeaisons) et des

Bij paarden die de suspensie voor oraal gebruik kregen, werden in klinische proeven lichte urticaria (jeukende uitslag) en diarree gezien.
Chez les chevaux ayant reçu la suspension orale, des urticaires légères (démangeaisons) et des

Bij paarden die de orale pasta kregen, werden in klinische proeven geïsoleerde gevallen van lichte
Chez les chevaux ayant reçu la pâte orale, des cas isolés et réversibles d’urticaire légère

Hartaandoeningen Oedeem, hypertensie en hartfalen werden gerapporteerd in associatie met een NSAIDbehandeling Klinische proeven en epidemiologische gegevens suggeren dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij hoge dosissen van 2400mg/dag) en bij langdurige behandeling geassocieerd kan worden met een lichte verhoging van het risico van arteriële trombose (bv. myocardinfarct of CVA) (zie rubriek 4.4).
traitement par AINS. Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène (surtout en cas de doses élevées de 2400 mg/jour et de traitement prolongé) peut être associée à un risque légèrement accru de thrombose artérielle (infarctus du myocarde ou AVC) (voir rubrique 4.4).

Ongeveer 10 tot 17% van de patiënten die met DERMESTRIL ® -Septem werden behandeld in klinische proeven vertoonden systemische ongewenste reacties die licht waren en van voorbijgaande aard.
Lors des essais cliniques, environ 10 à 17 % des patientes traitées par DERMESTRIL ® - Septem ont présenté de légères réactions indésirables systémiques temporaires.

Gegevens uit klinische proeven en epidemiologisch onderzoek wijzen erop dat gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg per dag) en voor langere duur, geassocieerd kan worden met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte (zie rubriek 4.4).
D’après les données issues des essais cliniques et des observations épidémiologiques, l’utilisation d’ibuprofène, en particulier à hautes doses (2400 mg par jour) et à long terme, pourrait être associée à une faible élévation du risque d’accidents artériels de nature thrombotique (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, par exemple) (voir rubrique 4.4).

Gegevens uit klinische proeven en epidemiologisch onderzoek wijzen erop dat gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg per dag) en voor langere duur geassocieerd kan worden met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte).
D’après les données issues des essais cliniques et des observations épidémiologiques, l’utilisation d’ibuprofène, particulièrement à hautes doses (2400 mg par jour) et à long terme, pourrait être associée à une faible élévation du risque d’accidents artériels de nature thrombotique (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, par exemple).

Cardiovasculaire en cerebrovasculaire werking: klinische proeven en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge dosis (2400mg per dag) en bij langdurige behandeling, geassocieerd kan worden met een lichte verhoging van het risico op arteriële trombose (bv. myocardinfarct of CVA).
Effets cardiovasculaires et vasculaires cérébraux : des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène, surtout en cas de doses élevées (2400 mg par jour) et de traitement prolongé, peut être associée à un risque légèrement accru de thrombose artérielle (par ex. infarctus du myocarde ou AVC).

Er werden immers geen klinische proeven in het kader van de PEP uitgevoerd, en het FDA heeft het gebruik van deze geneesmiddelen voor profylactische behandelingen niet goedgekeurd.
Il n’y a en effet pas eu d’essai clinique dans le cadre de PPE, et les médicaments ne sont par ailleurs pas approuvés par la FDA dans une telle indication.

Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.
Les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l’année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d’études supplémentaires, portant sur l’utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.