Vertaling van "gebruik de veiligheid en doeltreffendheid werden " (Nederlands → Frans) :

° Pediatrisch gebruik De veiligheid en doeltreffendheid werden bij kinderen niet bepaald, behalve in chemotherapie.
° Utilisation pédiatrique La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été déterminées, sauf en chimiothérapie.

Veiligheid en doeltreffendheid werden geëvalueerd in gecontroleerde klinische studies met ongeveer 230 kinderen jonger dan 6 jaar (tot 1 maand).
La tolérance et l’efficacité ont été évaluées dans des études cliniques contrôlées incluant environ 230 enfants âgés de moins de 6 ans (jusqu’à 1 mois).

Kinderen De veiligheid en doeltreffendheid werden bestudeerd bij 6- tot 17-jarige jongens en meisjes.
Enfants La sécurité et l’efficacité ont fait l’objet d’études chez des garçons et des filles de 6 à 17 ans.

Pediatrisch gebruik De doeltreffendheid en de veiligheid bij kinderen werden niet volledig onderzocht.
Utilisation pédiatrique L’efficacité et la sécurité de l’utilisation chez l’enfant n’ont pas été totalement établies.

ZOLADEX en ZOLADEX long Acting zijn niet aangewezen voor gebruik bij kinderen omdat de veiligheid en doeltreffendheid in deze patiëntengroep niet werden aangetoond.
L’utilisation de ZOLADEX et de ZOLADEX Long Acting n’est pas indiquée chez les enfants car la sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont pas été établies pour ce groupe de patients.

De veiligheid en doeltreffendheid van Propolipid 2% voor (achtergrond) sedatie bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar werden niet aangetoond.
Bien que le lien de causalité n'ait pas été démontré, des effets indésirables graves (avec une issue parfois fatale) ont été rapportés chez des enfants de moins de 16 ans à la suite d’une utilisation de Propolipid 2% à titre sédatif dans des conditions non approuvées.

Doeltreffendheid en veiligheid van neuromodulatie werden maar in een beperkt aantal gerandomiseerde gecontroleerde trials onderzocht (RCT – Randomised Clinical Trial).
L’efficacité et la sécurité n’ont été étudiées que dans un petit nombre d’études cliniques randomisées et contrôlées (RCT – Randomised Clinical Trial).

Kinderen en adolescenten: de doeltreffendheid en de veiligheid van captopril werden onvoldoende onderzocht.
Enfants et adolescents: l’efficacité et la sécurité du captopril n’ont pas été suffisamment étudiées.

In de Lancet werden recent de resultaten gepubliceerd van een multicentrische placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie waarin de doeltreffendheid en de veiligheid van vitamine K in lage dosis (1 mg per os) werden nagegaan bij 92 patiënten op warfarine, met een INR tussen 4,5 en 10 (in plaats van 2 à 3), en dit in afwezigheid van bloedingen.
Le Lancet a publié récemment les résultats d’une étude multicentrique randomisée contrôlée en double aveugle versus placebo, dans laquelle l’efficacité et l’innocuité d’une faible dose de vitamine K (1 mg per os) ont été évaluées chez 92 patients traités par la warfarine, avec un INR compris entre 4,5 et 10 (au lieu de 2 à 3), et ce, en l’absence d’hémorragie.

In de JAMA [285 : 1978-1986(2001)] werden de resultaten gepubliceerd van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek gedurende 8 weken naar de doeltreffendheid en veiligheid van Sint-Janskruid bij patiënten met ernstige depressie [score van ≥ 20 op de Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)].
Le JAMA [285 : 1978-1986(2001)] a publié les résultats d’une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d’une durée de 8 semaines, ayant analysé l’efficacité et l’innocuité du millepertuis chez des patients présentant une dépression grave [score ≥ 20 sur l’échelle HAM-D (Hamilton Rating Scale for Depression)].