Vertaling van "gebruik bij zwangerschap itraconazole sandoz " (Nederlands → Frans) :

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Gebruik bij zwangerschap Itraconazole Sandoz vertoonde in dierproeven reproductieve toxiciteit (zie rubriek 5.3).
4.6 Fécondité, grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Toch zal men, indien de behandeling met Itraconazole Sandoz verschillende dagen duurt, voorzien in een adequate contraceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, en dat tot het einde van de menstruatiecyclus volgend op het gebruik van Itraconazole Sandoz.
Toutefois, si le traitement par Itraconazole Sandoz dure plusieurs jours, on veillera à une contraception adéquate chez les femmes en âge de procréer, et ce jusqu’à la fin du cycle menstruel suivant l’utilisation d’Itraconazole Sandoz.

Aangezien de gegevens over het gebruik van Itraconazole Sandoz bij kinderen beperkt zijn, mag Itraconazole Sandoz niet gebruikt worden bij deze patiënten, tenzij het verwachte voordeel opweegt tegen het eventuele risico.
Utilisation chez les enfants Les données concernant l’utilisation d’Itraconazole Sandoz chez l’enfant étant limitées, le produit ne peut pas être utilisé chez ces patients, sauf si le bénéfice escompté l’emporte sur le risque éventuel.

Epidemiologische gegevens met betrekking tot de blootstelling aan Itraconazole Sandoz gedurende het eerste trimester van de zwangerschap (meestal in patiënten die een korte-termijn behandeling ontvingen voor vulvovaginale candidosis) toonden geen verhoogd risico aan voor misvormingen ten opzichte van een controlegroep die niet werd blootgesteld aan gekende teratogenen.
Les données épidémiologiques relatives à l’exposition à Itraconazole Sandoz pendant le premier trimestre de la grossesse (le plus souvent chez des patientes recevant un traitement à court terme pour une candidose vulvo-vaginale) n’ont pas montré de risque accru de malformations par rapport à un groupe témoin non exposé à des agents tératogènes connus.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Effecten op het hart In een studie met Itraconazole Sandoz IV bij gezonde vrijwilligers werd een tijdelijke, asymptomatische vermindering van de ejectiefractie van het linker ventrikel waargenomen.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Effets sur le cœur Dans une étude menée chez des volontaires sains ayant reçu Itraconazole Sandoz IV, une diminution asymptomatique transitoire de la fraction d’éjection du ventricule gauche a été observée.

Nierinsufficiëntie Er zijn beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van Itraconazole Sandoz bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Insuffisance rénale On dispose de données limitées au sujet de l’utilisation d’Itraconazole Sandoz chez les patients souffrant d’insuffisance rénale.

Effecten op de lever Zeer zeldzame gevallen van ernstige hepatotoxiciteit, waaronder sommige gevallen van fataal acuut leverfalen, zijn opgetreden bij het gebruik van Itraconazole Sandoz.
Effets sur le foie De très rares cas d’hépatotoxicité sévère, dont certains cas d’insuffisance hépatique aiguë fatale, ont été observés lors de l’utilisation d’Itraconazole Sandoz.