Traduction de «gebruik bij zwangerschap beperkte gegevens uit beschikbare » (Néerlandais → Français) :

Gebruik bij zwangerschap Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causaal verband tussen montelukast en misvormingen (bv. afwijkingen aan de ledematen) die zelden werden gemeld in de postmarketing ervaring over de hele wereld.
Utilisation pendant la grossesse Les données limitées relatives aux grossesses exposées n’évoquent pas de relation causale entre l'administration de montélukast et les malformations (défauts des membres) qui ont été rarement signalées dans le monde depuis la mise sur le marché du produit.

Zwangerschap en borstvoeding Gebruik bij zwangerschap Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causaal verband tussen montelukast en misvormingen (bv. afwijkingen aan de ledematen) die zelden werden gemeld in de postmarketing ervaring over de hele wereld.
Les données limitées relatives aux grossesses exposées n’évoquent pas de relation causale entre l'administration de montélukast et les malformations (défauts des membres) qui ont été rarement signalées dans le monde depuis la mise sur le marché du produit.

Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causaal verband tussen montelukast en misvormingen (bv. afwijkingen aan de ledematen) werden zelden gemeld in de postmarketing ervaring over de hele wereld.
Les données limitées issues de bases de données relatives à la grossesse n’évoquent pas de relation causale entre l'administration de montélukast et les malformations (défauts des membres) qui ont été rarement signalées dans le monde depuis la mise du produit sur le marché.

Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causale relatie tussen montelukast en misvormingen (d.w.z. defecte ledematen) die zelden zijn gerapporteerd in wereldwijde postmarketing ervaring.
Les données limitées issues des bases de données disponibles concernant la grossesse ne semblent pas indiquer de lien de causalité entre le montélukast et les malformations (des membres) qui ont été rapportées dans de rares cas à l’échelle mondiale après la mise sur le marché.

Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet in de richting van een causaal verband tussen montelukast en misvormingen (d.w.z. afwijkingen aan ledematen) die sinds de introductie van het product wereldwijd in zeldzame gevallen zijn gemeld.
Des données limitées issues des bases de données disponibles sur la grossesse ne suggèrent pas de relation causale entre le montélukast et des malformations (anomalies des membres) rarement rapportées au plan mondial depuis la mise sur le marché.

Beperkte gegevens uit de beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet in de richting van een causaal verband tussen montelukast en misvormingen (d.w.z. afwijkingen aan ledematen) die sinds de introductie van het product wereldwijd in zeldzame gevallen zijn gemeld.
Les données limitées issues des bases de données disponibles sur la grossesse ne suggèrent pas de relation causale entre le montélukast et des malformations (anomalies des membres) rarement rapportées au plan mondial depuis la mise sur le marché.

Beperkte gegevens uit de beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causaal verband tussen Montelukast EG en misvormingen (d.w.z. afwijkingen aan de ledematen) die sinds de introductie van het product wereldwijd in zeldzame gevallen zijn gemeld.
Des données limitées issues des bases de données disponibles sur la grossesse ne suggèrent pas de relation causale entre Montelukast EG et des malformations (telles que anomalies des membres) rarement rapportées au plan mondial depuis la mise sur le marché.

Zwangerschap en borstvoeding Uit de zeer beperkte klinisch gegevens over aan Replagal (n=4) blootgestelde zwangerschappen bleken geen bijwerkingen voor de moeder en de pasgeborene.
Grossesse et allaitement Des données cliniques très limitées concernant des cas de grossesse exposés au Replagal (n=4) n’ont révélé aucun effet indésirable ni pour la mère, ni pour le nouveau-né.

Vanwege de beperkte gegevens m.b.t. het gebruik van Suprelorin bij honden met een lichaamsgewicht van minder dan 10 kg of meer dan 40 kg, dient een dierenarts een risico/baatbeoordeling uit te voeren.
En raison du nombre limité de données, l’utilisation de Suprelorin chez les chiens de moins de 10 kg ou de plus de 40 kg de poids vif, devrait être soumise à l’évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Volgens de beschikbare gegevens over de bestanddelen is het gebruik van Exforge HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester en vormt het een contra-indicatie tijdens de tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Compte tenu des données existantes avec ses composants, l’utilisation d’Exforge HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2 ème et 3 ème trimestres de grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).