Traduction de «gebruik bij pediatrische patiënten finasteride » (Néerlandais → Français) :

Gebruik bij pediatrische patiënten Finasteride is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.
Population pédiatrique L’utilisation de finastéride n’est pas indiquée chez les enfants.

Pediatrische patiënten Finasteride EG is gecontra-indiceerd bij kinderen (zie rubriek 4.3)
Population pédiatrique Finasteride EG est contre-indiqué chez les enfants (voir rubrique 4.3).

Pediatrisch gebruik Finasteride is niet geïndiceerd voor gebruik bij adolescenten of kinderen.
Utilisation pédiatrique Le finastéride n'est pas indiqué pour les adolescents ou les enfants.

Gebruik bij pediatrische patiënten met nierfunctiestoornis in de leeftijd van 6 tot 18 jaar Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialyse patiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan bij deze patiënten niet aanbevolen.
Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans présentant une insuffisance rénale L’utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n’a pas été étudiée.

Gebruik bij pediatrische [patiënten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar met nierfunctiestoornissen Het gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en pediatrische patiënten die dialyse ondergaan is niet onderzocht, zodat valsartan niet wordt aanbevolen voor deze patiënten.
Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans présentant une insuffisance rénale L’utilisation de Valsartan Abdi chez les patients pédiatriques dont la clairance de la créatinine est < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques dialysés n’a pas été étudiée.

Gebruik bij pediatrische patiënten van 6 tot 18 jaar met nierfunctiestoornis Het gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min en pediatrische patiënten die dialyse ondergaan, werd niet bestudeerd; bijgevolg wordt valsartan niet aanbevolen bij deze patiënten.
Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans et ayant des troubles de la fonction rénale L’utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n’a pas été étudiée.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoeken met XALKORI in alle subgroepen van pediatrische patiënten met NSCLC. Longcarcinoom staat in de lijst van aandoeningen waarbij wordt afgezien van ontwikkeling voor pediatrische patiënten aangezien deze aandoening normaal gesproken niet voorkomt bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec XALKORI dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le CPNPC. Le cancer du poumon fait partie de la liste des maladies bénéficiant d’une dérogation pour le développement pédiatrique, cette maladie n’apparaissant habituellement pas dans la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten: af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votubia in alle subgroepen van pediatrische patiënten met angiomyolipoom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik), tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votubia in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met subependymaal reuscelastrocytoom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence européenne du médicament a : accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Votubia dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'angiomyolipome (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique). différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Votubia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met trastuzumab-emtansine in alle subgroepen van pediatrische patiënten met borstkanker (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Population pédiatrique L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec le trastuzumab emtansine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cancer du sein (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met canagliflozine in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Population pédiatrique L’Agence européenne des médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec la canagliflozine dans un ou plusieurs sous-ensembles de la population pédiatrique atteinte d'un diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).