Traduction de «gebruik bij kinderen de veiligheid en effectiviteit van xamiol » (Néerlandais → Français) :

Gebruik bij kinderen De veiligheid en effectiviteit van Xamiol gel bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
La sécurité et l'efficacité de Xamiol gel chez les enfants agés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Speciale patiëntgroepen Nier- en leverinsufficiëntie De veiligheid en effectiviteit van Xamiol gel bij patiënten bij ernstige nierinsufficiëntie of ernstige leverstoornissen is niet onderzocht.
Populations spéciales Insuffisance rénale et hépatique La sécurité et l'efficacité de Xamiol gel chez des patients avec une insuffisance rénale sévère ou des troubles hépatiques sévères n'ont pas été évaluées.

Gebruik bij kinderen De veiligheid en effectiviteit zijn onderzocht bij jongens van 10-17 jaar en meisjes van dezelfde leeftijd bij wie de menstruatie minstens een jaar daarvoor was begonnen (zie ‘Hoe neemt u dit middel in?’).
Enfants La sécurité et l’efficacité ont été étudiées chez les garçons de 10 à 17 ans et chez les filles qui avaient commencé leurs menstruations au moins une année plus tôt (voir la rubrique « Comment prendre la Simvastatine Apotex »).

Gebruik bij kinderen: De veiligheid en effectiviteit van epiduraal SUFENTA (FORTE) bij pediatrische patiënten zijn slechts gedocumenteerd in een zeer beperkt aantal gevallen.
Utilisation chez les enfants L'innocuité et l'efficacité de SUFENTA (FORTE) par voie épidurale chez les patients pédiatriques ne sont documentées que dans un nombre très limité de cas.

Pediatrische patienten Anastrarom is niet bestemd voor toepassing bij kinderen aangezien veiligheid en effectiviteit niet zijn vastgesteld in deze groep patiënten (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique L’usage de l’anastrozole est déconseillé chez les enfants car son efficacité et sa tolérance n’ont pas été établies dans cette population de patients (voir rubrique 5.1).

Kinderen Paclitaxel EG is niet aangeraden voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar als gevolg van gebrek aan gegevens over veiligheid en effectiviteit.
Enfants Vu le manque de données quant à la sécurité et l’efficacité de Paclitaxel EG, ce médicament n’est pas recommandé pour utilisation chez les enfants en dessous de 18 ans.

Pediatrische patiënten Het gebruik van Metalyse bij kinderen (onder 18 jaar) wordt wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid en effectiviteit ontraden.
Population pédiatrique L’utilisation de Metalyse n’est pas recommandée chez l’enfant (moins de 18 ans) en raison de l’absence de données de sécurité et d’efficacité.

Verbetering van de dienstverlening aan de gebruikers (veiligheid, effectiviteit) Vereenvoudiging en verbetering van de procedures
Amélioration du service rendu aux usagers (sécurité, efficacité) Simplification et amélioration des procédures

Voor ons onderzoek hebben wij verschillende methodologieën gebruikt die gedetailleerd worden omschreven in de bijlagen: een systematische review van de wetenschappelijke literatuur om de klinische effectiviteit en de veiligheid van deze therapieën te evalueren, een telefonische enquête bij de algemene bevolking om de omvang van consumptie van deze therapieën door de algemene populatie te meten, een enquête, via een gesprek van socio-antropologische type om de perceptie te begrijpen, bij regelmatige gebruikers en therapeuten, een online enquête bij de beoefenaars om de beoefenaars en hun praktijk te beschrijven, een gedetailleerde analyse van het juridische en organisatorische kader als hulp om de wet Colla en zijn inzet beter te begrijpen en tenslotte de consultatie van beroepsverenigingen en van deskundigen, dat toelaat om de manier waarop deze beroepen zich organiseren en hoe de therapeuten zijn opgeleid te beschrijven.
Pour ce faire, nous avons eu recours à différentes méthodologies, toutes détaillées en annexe: une analyse de la littérature destinée à évaluer l’efficacité clinique et la sécurité des thérapies étudiées, une enquête par téléphone auprès de la population générale destinée à mesurer l’importance de la consommation de ces thérapies dans la population générale, une enquête par entretiens de type socio-anthropologique destinée à appréhender les perceptions d’usagers réguliers et de thérapeutes, une enquête en ligne auprès des praticiens destinée à décrire les praticiens et les pratiques, une analyse détaillée du cadre juridique et organisationnel destinée à aider à comprendre la loi Colla, ses impasses et ses enjeux et, enfin, la consultation des unions professionnelles et d’experts permettant de décrire la manière dont ces professions s’organisent et dont les praticiens sont formés.

Het KCE gebruikte voor elk van deze dimensies aangepaste methodes: een systematische review van de wetenschappelijke literatuur om de klinische effectiviteit en de veiligheid van deze therapieën te evalueren, een telefonische enquête bij de algemene bevolking om de omvang van consumptie van deze therapieën door de algemene populatie te meten, een enquête via een gesprek van socio-antropologische type om de perceptie te begrijpen bij regelmatige gebruikers en therapeuten, een online enquête bij de beoefenaars om de beoefenaars en hun praktijk te beschrijven, een gedetailleerde analyse van het juridische en organisatorische kader als hulp om de wet Colla en zijn inzet beter te begrijpen en tenslotte de consultatie van beroepsverenigingen en van deskundigen, dat toelaat om de manier waarop deze beroepen zich organiseren en hoe de therapeuten zijn opgeleid te beschrijven.
Pour chacune de ces dimensions, le KCE a fait appel à des méthodologies adaptées: une revue systématique de la littérature scientifique destinée à évaluer l’efficacité clinique et la sécurité des thérapies étudiées, une enquête par téléphone auprès de la population générale destinée à mesurer l’importance de la consommation de ces thérapies dans la population générale, une enquête par entretiens de type socio-anthropologique destinée à appréhender les perceptions des usagers réguliers et de thérapeutes, une enquête en ligne auprès des praticiens destinée à décrire les praticiens et les pratiques, une analyse détaillée du cadre juridique et organisationnel destinée à aider à comprendre la loi Colla et ses enjeux et, enfin, la consultation des unions professionnelles et d’experts permettant de décrire la manière dont ces professions s’organisent et dont les praticiens sont formés.