Traduction de «gebied van paring en vruchtbaarheid vergelijkbaar waren » (Néerlandais → Français) :

De reductie was voorbijgaand aangezien alle parameters op het gebied van paring en vruchtbaarheid vergelijkbaar waren met de waarden van de controlegroep na een behandelingsvrije herstelperiode van 9 weken.
Cette réduction était transitoire car tous les paramètres d’accouplement et de fertilité étaient comparables aux valeurs du groupe témoin, après une période de récupération de 9 semaines sans traitement.

De reductie was voorbijgaand aangezien alle parameters op het gebied van paring en vruchtbaarheid gelijk waren aan die van de controlegroep na een behandelingsvrije herstelperiode van 9 weken.
Cette diminution était passagère car après une période de récupération de 9 semaines sans traitement, tous les paramètres d’accouplement et de fertilité étaient comparables aux valeurs du groupe témoin.

Vruchtbaarheid In onderzoek op het gebied van reproductietoxiciteit waren er aanwijzingen van verminderde vruchtbaarheid bij ratten.
Fécondité Les études de toxicité sur la reproduction ont mis en évidence une altération de la fécondité chez le rat.

In onderzoek op het gebied van reproductietoxiciteit waren er aanwijzingen van verminderde vruchtbaarheid bij ratten.
Les études de toxicité sur la reproduction ont mis en évidence une altération de la fécondité chez le rat.

Er waren geen relevante effecten op parameters betreffende de groei van pijpbeenderen (tibia) of de botmineraaldichtheid (in het femur), de ontwikkeling voor het spenen en de ontwikkeling op het gebied van de voortplanting, de neurologische ontwikkeling (waaronder beoordeling van geheugen en leervermogen), het paren en de vruchtbaarheid of hysterotomie.
Il n’y a pas eu d’effet significatif sur la croissance des os longs (tibia) ni sur la densité minérale des os (fémur), le développement pré-sevrage et reproductif, le développement neurologique (incluant des évaluations de la mémoire et de l’apprentissage), l’accouplement et la fertilité ou les paramètres de l’hystérotomie.

Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit. Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies maar wel werden gezien bij de rat en in mindere mate bij de muis bij dosis niveaus vergelijkbaar met humane dosis niveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik, waren leververanderingen die duiden op een adaptatie reactie zoals toegenomen gewicht en centrilobulaire hypertrofie, vettige infiltratie en toegenomen leverenzymen in het plasma.
Les effets indésirables pouvant avoir une pertinence en clinique, bien que n’ayant pas été observés dans les études cliniques mais rapportés chez le rat, et dans une moindre proportion chez la souris, à des niveaux d’exposition identiques à ceux utilisés chez l’homme, étaient des modifications hépatiques indiquant une réponse d’adaptation comme augmentation du poids, hypertrophie centrolobulaire, infiltration adipeuse et élévation des enzymes hépatiques dans le plasma.