Traduction de «gebaseerde dosering ribavirine » (Néerlandais → Français) :

Niet eerder behandelde patiënten SPRINT-2 (P05216) was een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waarin twee behandelingsschema’s met Victrelis 800 mg oraal driemaal daags in combinatie met PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/week subcutaan en op gewicht gebaseerde dosering ribavirine (600-1400 mg/dag oraal verdeeld over tweemaal daags)] werden vergeleken met PR alleen bij volwassen proefpersonen die een chronische infectie met hepatitis C HCV genotype 1 hadden met detecteerbare concentraties HCV-RNA en die niet eerder waren behandeld met interferon alfa.
Patients non préalablement traités SPRINT-2 (P05216) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo comparant deux schémas thérapeutiques de Victrelis 800 mg par voie orale trois fois par jour associé à PR [peginterféron alfa-2b 1,5 µg/kg/semaine par voie sous-cutanée et ribavirine en fonction du poids (600-1 400 mg/jour par voie orale divisé en deux prises par jour)] à PR seul chez des sujets adultes atteints d’hépatite C chronique de génotype 1 avec des taux détectables d’ARN-VHC et non préalablement traités par interféron alfa.

*RVR = rapid viral response (HCV RNA niet aantoonbaar) in week 4 en HCV RNA niet aantoonbaar in week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negatief) in week 4 LVL = ≤ 800.000 IE/ml; HVL = > 800.000 IE/ml (a) Het is momenteel niet duidelijk of een hoge dosering ribavirine (bijvoorbeeld 1000/1200 mg/dag, gebaseerd op
On ne sait pas actuellement si une posologie plus élevée de ribavirine (ex : 1000/1200 mg/jour selon le poids) conduit à des taux de réponse virologique prolongée plus élevés qu’une posologie de 800 mg/jour, lorsque la durée du traitement est réduite à 16 semaines.

Tabel 1 Dosering van ribavirine gebaseerd op het lichaamsgewicht bij patiënten met een HCV-infectie of een co-infectie met HCV en hiv, ongeacht het genotype Gewicht van Dagdosering Aantal capsules van 200 mg de patiënt (kg) van ribavirine
Tableau 1 Dose de ribavirine en fonction du poids corporel pour les patients ayant une infection isolée à VHC ou une co-infection VHC/VIH, indépendamment du génotype

) MIE = miljoen internationale eenheden. a: p-waarde gebaseerd op de Cochran-Mantel-Haenszelchikwadraattest. b: p-waarde gebaseerd op de chikwadraattest. c: patiënten < 75 kg kregen 100 μg peginterferon alfa-2b per week en patiënten ≥ 75 kg kregen 150 μg peginterferon alfa-2b per week. d: De dosering van ribavirine was 800 mg bij patiënten < 60 kg, 1000 mg bij patiënten 60-75 kg en 1200 mg bij patiënten > 75 kg.
MUI = million d’unités internationales a : valeur p sur base du test du Chi carré selon Cochran-Mantel-Haenszel. b : valeur p sur base du test du Chi carré. c : les sujets ayant un poids < 75 kg ont reçu une dose de peginterféron alpha-2b de 100 μg/semaine et les sujets ayant un poids ≥ 75 kg ont reçu une dose de 150 μg/semaine. d : la posologie de ribavirine était de 800 mg pour les patients ayant un poids < 60 kg, de 1 000 mg pour les patients ayant un poids de 60 à 75 kg et de 1 200 mg pour les patients ayant un poids > 75 kg.

Toe te dienen dosering De dosering van Ribavirine Sandoz 200 mg capsules, hard is gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt (tabel 1).
Posologie La dose de Ribavirine Sandoz 200 mg gélules dépend du poids du patient (Tableau 1).

Gebaseerd op een kleine studie bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie (creatinine klaring van ≤50 ml/min) die verlaagde dagelijkse doseringen van respectievelijk 600 mg en 400 mg Copegus kregen, bleek de ribavirine plasma blootstelling (AUC) hoger vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (creatinine klaring > 80 ml/min) die de standaard Copegus dosering kregen.
Sur la base d’une étude avec un faible effectif de patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min) et recevant des doses journalières réduites de Copegus de 600 mg et 400 mg respectivement, il a été observé une exposition plasmatique à la ribavirine (ASC) plus élevée comparé à celle observée chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 80 ml/min) recevant la dose standard de Copegus.

Na meervoudige dosering cumuleert ribavirine uitgebreid in het plasma waarbij de meervoudige doses AUC 12u het zesvoud bedraagt van de enkelvoudige dosis AUC 12u , gebaseerd op gegevens uit de literatuur.
Lors d'une administration réitérée, la ribavirine s'accumule massivement dans le plasma, l'ASC 12h étant six fois plus élevée qu'après une administration unique, selon les données de la littérature.