Traduction de «gebaseerd zijn op objectieve gegevens vermeld » (Néerlandais → Français) :

Het is een evaluatiemiddel : het streven naar kwaliteit moet onder andere gebaseerd zijn op objectieve gegevens vermeld in het medisch dossier.
C’est un outil d’évaluation : la démarche qualité doit être basée, entre autres, sur des éléments objectifs figurant dans le dossier médical.

Het onderzoek naar de stijging van het aantal invaliden is gebaseerd op objectieve gegevens die rechtstreeks verband houden met de participatiegraad van de bevolking op de arbeidsmarkt, de demografische evoluties en de evolutie van de uitkeringsgerechtigden, verminderd met de bruggepensioneerden (U.G.-BRUG).
L’analyse de l’augmentation du nombre d’invalides est basée sur des données objectives directement liées au taux de participation de la population sur le marché du travail, aux évolutions démographiques et à l’évolution du nombre de titulaires indemnisables moins les prépensionnés (T.I. -PREP).

Het onderzoek naar de stijging van het aantal invaliden is gebaseerd op objectieve gegevens die rechtstreeks verband houden met de participatiegraad van de bevolking op de arbeidsmarkt, de demografische evoluties en de evolutie van het aantal uitkeringsgerechtigden, verminderd met de bruggepensioneerden.
L’étude sur l’augmentation du nombre d’invalides est basée sur des données objectives se rapportant directement au degré de participation de la population sur le marché du travail, aux évolutions démographiques et à l’évolution du nombre de titulaires indemnisables, diminué du nombre de prépensionnés.

De doseringsrichtlijnen die hierboven vermeld worden, zijn gebaseerd op de klinische gegevens verkregen door deze ervaring.
La posologie mentionnée cidessus est le reflet des données cliniques issues de cette expérience.

De frequentiecategorieën voor de hieronder vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit klinische studies en uit postmarketingmeldingen. Het merendeel van de hieronder vermelde bijwerkingen is afkomstig uit drie grote klinische studies bij volwassenen, waarbij de bijwerkingen, die op zijn minst van matige intensiteit (klasse 2 of hoger) waren, voorkwamen bij ten minste 1% van de patiënten en werden gemeld door onderzoekers als toe te schrijven aan de bij de studies gebruikte geneesmiddelen.
La plupart des effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de trois grandes études cliniques réalisées chez l’adulte, dans lesquelles les effets indésirables observés étaient d'intensité au moins modérée (grade 2 ou plus) survenant chez au moins 1 % des patients et rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux médicaments utilisés dans le cadre des essais.

1 De gegevens die voor dit centrum in de tabel zijn vermeld, zijn onder meer ook gebaseerd op een ontwerppublicatie vanwege de geneesheren van het centrum; B. Van
1 Les données mentionnées pour ce centre dans le tableau, sont entre autres basées sur un projet de publication émanant des médecins du centre; B. Van Houdenhove,

2 De gegevens die voor dit centrum in de tabel zijn vermeld, zijn onder meer ook gebaseerd op een ontwerppublicatie
2 Les données mentionnées dans le tableau pour ce centre, sont entre autres basées sur un projet de publication émanant

Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm Tabel 1 geeft de bijwerkingen gebaseerd op ervaring uit zes dubbelblinde gecontroleerde klinische studies (waaronder 1953 patiënten die zowel Aggrastat als heparine kregen) evenals bijwerkingen gerapporteerd uit post-marketing ervaring Deze bijwerkingen worden vermeld per orgaansysteem én in functie van hun incidentie, waarbij de volgende parameters gelden : zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000), onbepaalde incidentie (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), et fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

De bijwerkingen die vermeld staan in Tabel 5 zijn gebaseerd op gegevens uit de twee multicenter klinische onderzoeken waarbij Rebetol met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b werd gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Les effets indésirables rapportés listés dans le Tableau 5 sont issus des deux études cliniques multicentriques chez l’enfant et l’adolescent utilisant Rebetol associé à l’interféron alfa-2b ou au peginterféron alfa-2b.

De bijwerkingen die vermeld staan in Tabel 4 zijn gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken met volwassen naïeve patiënten die behandeld werden gedurende 1 jaar en uit postmarketing ervaring.
Les effets indésirables listés dans le Tableau 4 sont issus des études cliniques chez des patients adultes naïfs traités pendant 1 an ou de l’expérience acquise depuis la commercialisation.