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Vertaling van "gebaseerd op farmacokinetische gegevens bleek " (Nederlands → Frans) :

Gebaseerd op farmacokinetische gegevens bleek geen dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met een mild of matig-ernstig verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).

Sur la base des données de pharmacocinétique, aucune adaptation de la posologie ne semble nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée (voir rubrique 5.2).


De veiligheid en werkzaamheid van de in rubriek 4.2 gegeven richtlijnen voor het aanpassen van het doseringsinterval zijn gebaseerd op farmacokinetische gegevens en modellen op basis van een enkele dosis en zijn niet klinisch geëvalueerd.

Les recommandations d’adaptation de l’intervalle entre les administrations (voir rubrique 4.2) sont basées sur les résultats d’une étude pharmacocinétique en dose unique et de modélisation.


Gebaseerd op farmacokinetische gegevens en klinische ervaring, is het aanbevolen de totale dagelijkse dosis in twee tot vier dosissen te verdelen en in te nemen voor maaltijden of voedingen.

Au vu des données de pharmacocinétique et de l’expérience clinique, il est recommandé de diviser la dose totale journalière en deux à quatre doses qui seront dispensées avant les repas ou tétées.


Deze dosis is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens waaruit bleek dat de plasmablootstelling aan het geneesmiddel in de meerderheid van de patiënten overeenkwam met de blootstelling die klinisch werkzaam bleek te zijn in oudere kinderen en volwassenen (zie rubriek 5.2).

Ceci est basé sur des données de pharmacocinétique limitées montrant que ces doses permettent d’obtenir chez la majorité des patients des expositions plasmatiques du médicament similaires à celles considérées comme cliniquement efficaces chez les enfants plus âgés et chez les adultes (voir rubrique 5.2).


Gegevens van serumconcentraties bij AIDS-patiënten in verschillende stadia (gebaseerd op CD 4 -waarde) laten veronderstellen dat de absorptie van rifabutine niet wordt beïnvloed door de progressie van de HIVaandoening (zie ook rubriek 5.2 " Farmacokinetische gegevens" ).

Des données sur les concentrations sériques chez les sidéens à des stades divers (basées sur la valeur de CD 4 ) laissent supposer que l'absorption de la rifabutine n'est pas influencée par la progression de l'affection VIH (voir aussi rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).


Deze dosisaanbevelingen zijn gebaseerd op gegevens van een nierfunctiestoornisstudie (zie rubriek 5.2), alsmede op het modelleren van farmacokinetische gegevens bij patiënten met verscheidene stadia van nierfunctiestoornissen.

Ces recommandations de dose sont basées sur les données d’une étude sur l’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2) et sur une modélisation des données pharmacocinétiques recueillies chez des patients présentant des degrés variables d’insuffisance rénale.


Alhoewel de effectiviteits claim gebaseerd is op gegevens verkregen door challenge van geiten welke twee maal gevaccineerd werden op 6 en 3 weken voor dekking bleek uit een groot veldonderzoek dat het nuttig is om jonge dieren te vaccineren.

Bovins : 4 ml dans la région du cou Caprins : 2 ml dans la région du cou. Même si les données d’efficacité sont basées sur les données de l’essai avec épreuve virulente mené sur les chèvres vaccinées 2 fois, 6 et 3 semaines avant le début de la gestation, les résultats d’un large essai terrain indiquent qu’il serait utile de vacciner les jeunes animaux.


De aanbeveling is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens (zie rubriek 5.2).

La recommandation est basée sur des données pharmacocinétiques limitées (voir rubrique 5.2).


Deze aanbeveling is gebaseerd op de farmacodynamische en farmacokinetische gegevens.

Cette recommandation est basée sur des données de pharmacodynamie et de pharmacocinétique.


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