Vertaling van "gebaseerd op beperkte gepubliceerde " (Nederlands → Frans) :

De suggestie is gebaseerd op beperkte gepubliceerde gegevens (zie rubriek 5.2).
Cette proposition est basée sur des données publiées limitées (voir rubrique 5.2).

Beperkte gepubliceerde gegevens wijzen er op dat somatostatineanalogen de metabolische klaring van verbindingen met gekende metabolisatie door cytochroom P450 enzymen kunnen verminderen.
Selon des données limitées de la littérature, les analogues de la somatostatine peuvent diminuer la clairance métabolique des molécules métabolisées par le système enzymatique du cytochrome P450, ce qui pourrait être lié à la suppression de l’hormone de croissance.

Beperkte gepubliceerde gegevens wijzen er op dat gelijktijdige toediening van somatostatineanalogen en bromocriptine de beschikbaarheid van bromocriptine kan verhogen.
Selon des données limitées de la littérature, l’administration concomitante d’analogues de la somatostatine et de bromocriptine peut augmenter la disponibilité de la bromocriptine.

Beperkte gepubliceerde gegevens tonen aan dat somatostatine-analogen de metabole klaring zouden kunnen verminderen van bestanddelen, waarvan gekend is dat ze worden gemetaboliseerd door enzymes van cytochroom P450. Dit kan te wijten zijn aan de inhibitie van het groeihormoon.
Des données publiées en nombre limité montrent que des analogues de la somatostatine pourraient diminuer la clairance métabolique de composés connus pour être métabolisés par les enzymes du cytochrome P450, ce qui peut être dû à l’inhibition de l’hormone de croissance.

Dit is gebaseerd op beperkte farmacokinetische en veiligheidsgegevens die laten zien dat deze doseringen in de meerderheid van de patiënten plasmablootstellingen geven die vergelijkbaar zijn met wat als klinisch werkzaam wordt beschouwd bij oudere kinderen en volwassenen (zie rubriek 5.2).
Ceci est basé sur des données limitées de pharmacocinétique et de sécurité d’emploi montrant que ces posologies permettent d’obtenir chez la majorité des patients, des expositions plasmatiques au produit similaires à celles considérées comme cliniquement efficaces chez les enfants plus âgés et les adultes (voir rubrique 5.2).

Deze dosis is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens waaruit bleek dat de plasmablootstelling aan het geneesmiddel in de meerderheid van de patiënten overeenkwam met de blootstelling die klinisch werkzaam bleek te zijn in oudere kinderen en volwassenen (zie rubriek 5.2).
Ceci est basé sur des données de pharmacocinétique limitées montrant que ces doses permettent d’obtenir chez la majorité des patients des expositions plasmatiques du médicament similaires à celles considérées comme cliniquement efficaces chez les enfants plus âgés et chez les adultes (voir rubrique 5.2).

Gebaseerd op beperkte ervaring met patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van 30 – 60 ml/min, gemiddeld ongeveer 50 ml/min) is dosisaanpassing niet noodzakelijk bij patiënten met een verminderde renale functie.
D’après l’expérience limitée de l’utilisation du telmisartan chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min, valeur moyenne 50 ml/min), aucun ajustement posologique n’ est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.

De gegevens over de werkzaamheid van het vaccin werden gebaseerd op gepubliceerde wetenschappelijke artikelen en interne bedrijfsrapportages.
Les données sur l’efficacité du vaccin ont été fondées sur des articles de la presse scientifique et des rapports internes de la société.

Klinische studies bij MDS/MPD Ervaring met Glivec bij deze indicatie is zeer beperkt en is gebaseerd op hematologische en cytogenetische responscijfers.
Etudes cliniques dans les SMD/SMP L’expérience avec Glivec dans cette indication est très limitée, elle est basée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique.