Traduction de «geassocieerde ernstige bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

dood of ernstige invaliditeit (kernicterus) geassocieerd met falen van identificeren en behandelen van hyperbilirubinemia bij pasgeborenen
mort ou un handicap sérieux (kernictère) associés avec à l'absence de dépistage et de traitement de l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De met de behandeling geassocieerde ernstige bijwerkingen (TRSAEs) werden gemeld bij 23,7% van de patiënten die sunitinib kregen en bij 6,9% van de patiënten die IFN-α kregen.
Des évènements indésirables graves liés au traitement ont été rapportés chez 23,7 % des patients recevant du sunitinib et chez 6,9 % des patients recevant l’IFN- α.

De meest ernstige bijwerkingen waargenomen met LORANKA zijn angioedema, zelfmoord, of zelfmoordpogingen geassocieerd met een gemaskeerde depressie.
Les réactions indésirables les plus graves rencontrées chez les patients recevant le LORANKA sont l’angioedème, le suicide ou tentative de suicide en association avec une mise en évidence d’une dépression préexistante.

Er was geen aanwijzing voor ernstige bijwerkingen geassocieerd met de toediening van accidentele grote bolusdoses, snelle infusie gemeld als overdosis of grote cumulatieve doses.
Il n’y a pas eu d’observation d’effets indésirables sévères associée à une administration accidentelle de doses très élevées en bolus, ou d’une perfusion rapide considérée comme un surdosage, ou de doses cumulées importantes.

De meest ernstige bijwerkingen bij patiënten die lormetazepam kregen, zijn angioneurotisch oedeem, geslaagde suïcide of een poging tot suïcide geassocieerd met de manifestatie van een bestaande depressie.
Les effets indésirables les plus sévères survenant chez les patients traités par lormetazepam sont un angio-œdème, un suicide réussi ou une tentative de suicide en association avec la mise au jour d’une dépression préexistante.

Behandeling met stavudine wordt geassocieerd met verschillende ernstige bijwerkingen, zoals melkzuuracidose, lipoatrofie en polyneuropathie, waarvoor mitochondriale toxiciteit een mogelijke onderliggende oorzaak is.
Un traitement par la stavudine est associé à plusieurs effets indésirables graves, tels qu'une acidose lactique, une lipoatrophie et une polyneuropathie, pour lesquels le mécanisme potentiel sous-jacent est la toxicité mitochondriale.

De volgende bijwerkingen komen soms voor en treffen meer dan 1 op 1000 patiënten: Ernstige pijn op de borst, die mogelijk uitstraalt naar de kaken of de armen, zweten, kortademigheid en misselijkheid (hartaanval) Ernstige infectie, waaronder sepsis (bloedvergiftiging) met shock Ongewoon warm of koud gevoel (koorts of rillingen) Bloedstolsel in de aders (trombose) en ontsteking van de bloedvaten, geassocieerd met bloedstolsel (tromboflebitis). Dit kan zich uiten als pijn en/of opzwelling in uw armen of benen, of ontsteking van de ader Ernstige allergische reacties met een lage of hoge bloeddruk, pijn in de borstkas, ademhalingsmoeilijkheden, versnelde hartslag (pols), buikpijn of pijn in handen en voeten, transpireren, ernstige jeuk en/of rugpijn tot gevolg.
Effets secondaires peu fréquents susceptibles d’affecter plus de 1 personne sur 1 000 : Douleurs thoraciques intenses irradiant éventuellement dans la mâchoire ou dans un bras, transpiration, essoufflement et nausées (crise cardiaque) Infection grave, y compris état septique (empoisonnement du sang) doublé d’un état de choc Impression anormale de chaleur ou de froid (fièvre ou frissons) Formation de caillots dans les veines (thrombose) et inflammation des veines associée à ce phénomène (thrombophlébite) – cette affection peut se manifester par une douleur et/ou un gonflement des bras ou des jambes ou par l’inflammation de la veineDes réactions allergiques sévères provoquant une hypotension ou une hypertension, douleur à la poitrine, problèmes respiratoires, des palpitations cardiaques (pouls rapide) des douleurs au niveau de l’abdomen ou des extrémités, transpiration, intenses démangeaisons et/ou douleur dorsales.

Overige bijkomende bijwerkingen, waarvan op basis van de beschikbare gegevens niet kan worden geschat hoe vaak ze voorkomen, zijn onder meer allergische reactie (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag), diabetes of verergering van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma, verlaging van de normale lichaamstemperatuur, toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie), spasmen van de oogspieren welke een rollende beweging van het oog veroorzaken, afwijkende hartritmes, plotselinge onverklaarbare dood, ontsteking van de alvleesklier die ernstige buikpijn, koorts en ziekte kan veroorzaken, leveraandoening die tot uiting komt als geel worden van de huid en van de witte gedeelten in de ogen, spierziekte tot uiting komend als onverklaarbare pijn, en langdurige en/of pijnlijke erectie.
d’un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (cétones dans le sang et dans les urines) ou un coma ; diminution de la température corporelle ; convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie) ; spasme du muscle oculaire, entraînant un mouvement rotatoire de l’œil ; anomalies du rythme cardiaque ; mort soudaine inexpliquée ; inflammation du pancréas entraînant d’importantes douleurs à l’estomac, de la fièvre et un état de malaise général ; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire ; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées ; et érection prolongée et/ou douloureuse.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).