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Vertaling van "geassocieerd met vaccinvirus werden gemeld " (Nederlands → Frans) :

Gevallen van gastro-enteritis geassocieerd met vaccinvirus werden gemeld na het op de markt brengen van RotaTeq bij zuigelingen met ernstige gecombineerde immunodeficiëntie (SCID, zie rubriek 4.3)

Des cas de gastro-entérites associés au virus vaccinal ont été rapportés après la mise sur le marché chez des nourrissons présentant undéficit immunitaire combiné sévère (DICS, voir rubrique 4.3).


Oogaandoeningen Zeer zeldzame gevallen van visusstoornissen (flikkeringen, lichtflitsen, scotomata), doorgaans optredend gedurende infusie van het geneesmiddel en geassocieerd met overgevoeligheidsreacties werden gemeld.

Affections oculaires De très rares cas de troubles visuels transitoires (flashs, scintillements, scotomes) se produisant typiquement au cours de la perfusion du médicament et associés à des réactions d’hypersensibilité ont été rapportés.


Cardiale reacties en, in zeldzame gevallen, dood geassocieerd met hartfalen, werden gemeld na toediening van timolol.

Des réactions cardiaques et, plus rarement, des décès liés à une insuffisance cardiaque, ont été rapportés suite à l'administration de timolol.


Cardiale reacties en, in zeldzame gevallen, dood geassocieerd met harfalen, werden gemeld na toediening van timolol.

Des réactions cardiaques et, plus rarement, des décès liés à une insuffisance cardiaque, ont été rapportés suite à l’administration de timolol.


Hieronder staat een lijst met aanvullende bijwerkingen die geassocieerd worden met risperidon, die als bijwerkingen werden gemeld tijdens klinische studies met oraal risperidon (RISPERDAL), maar die niet als bijwerking werden gemeld in de klinische studies met RISPERDAL CONSTA.

La liste suivante correspond aux autres effets indésirables associés à la rispéridone qui ont été identifiés comme effets indésirables au cours des essais cliniques réalisées avec la formulation orale de rispéridone (RISPERDAL) mais qui n’ont pas été déterminés comme des EIs dans les essais cliniques réalisés avec RISPERDAL CONSTA.


Somnambulisme en geassocieerd gedrag Slaapwandelen en ander geassocieerd gedrag, zoals ‘slaaprijden’, bereiden en eten van een maaltijd, telefoongesprekken voeren of geslachtsgemeenschap hebben, zonder herinnering van het voorval, werden gemeld bij patiënten die zolpidem namen en niet volledig wakker waren.

Somnambulisme et comportements associés Des cas de somnambulisme et d’autres comportements associés tels que conduire en dormant, préparer et consommer de la nourriture, téléphoner ou avoir des relations sexuelles, avec amnésie de l’événement, ont été signalés chez des patients qui avaient pris du zolpidem et qui n’étaient pas complètement éveillés.


Slaapwandelen en geassocieerd gedrag Slaapwandelen en ander geassocieerd gedrag zoals slapend autorijden, koken en eten, telefoneren of geslachtsverkeer, met amnesie van het voorval, werden gemeld bij patiënten die zolpidem hadden gebruikt en niet helemaal wakker waren.

Somnambulisme et comportements associés Le somnambulisme et d’autres comportements associés, tels que conduire en dormant, préparer à manger et manger en dormant, téléphoner ou avoir des relations sexuelles pendant son sommeil, avec une amnésie de l’événement, ont été rapportés chez des patients qui avaient pris du zolpidem et n’étaient pas entièrement éveillés.


Milde reacties ter hoogte van de injectieplaats, gekenmerkt door zwelling en geassocieerd met perivasculaire ontsteking, werden gemeld in klinische studies na toediening van het product aan de aanbevolen dosis.

Des réactions bénignes au site d'injection caractérisées par un œdème et associées à une inflammation périvasculaire ont été observées lors d’études cliniques après l'administration du produit à la dose recommandée.


Bij de patiënten die werden behandeld met Pom + LD-Dex werd VTE als ernstig gemeld bij 1,7% van de patiënten, er werden geen fatale reacties gemeld in klinische onderzoeken, en VTE was niet geassocieerd met het staken van de behandeling.

Chez les patients traités par l’association Pom + Dex- DF, des ETV ont été décrits comme graves chez 1,7 % des patients, aucun événement fatal n’a été rapporté dans les études cliniques et l’ETV n’a pas été associé à un arrêt du traitement.


In de postmarketing-setting zijn gevallen van oligohydramnion gemeld bij zwangere vrouwen die behandeld werden met trastuzumab, waarvan sommige waren geassocieerd met fatale pulmonale hypoplasie.

Depuis sa commercialisation, des cas d’oligohydramnios, certains associés à une hypoplasie pulmonaire fatale, ont été rapportés chez des femmes enceintes recevant du trastuzumab.




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Date index: 2024-09-05
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