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Met name ALT

Traduction de «galaandoeningen vaak verhogingen » (Néerlandais → Français) :

Lever- en galaandoeningen Vaak: verhogingen van de waarden van leverparameters (transaminasen [met name ALT], minder vaak gamma-GT, alkalische fosfatase en bilirubine) Zelden: hepatitis, geelzucht / cholestase Zeer zelden: ernstige leverletsels zoals leverinsufficiëntie en acute levernecrose die fataal kan zijn

Affections hépato-biliaires Fréquents : élévation des paramètres hépatiques [transaminases (en particulier ALAT), plus rarement gamma-GT, phosphatases alcalines, ou bilirubine] Rares : hépatite, ictère/cholestase Très rares : atteintes hépatiques sévères notamment insuffisance hépatique aiguë et nécrose hépatique aiguë pouvant être d’évolution fatale


Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhogingen in bepaalde leverfunctieonderzoeken (leverenzymen verhoogd) Soms: Leverontsteking (hepatitis), geel worden van de huid (geelzucht)

Affections hépatobiliaires Fréquent : Elévation de certains tests de la fonction hépatique (élévation des enzymes hépatiques) Peu fréquent : Inflammation du foie (hépatite), coloration jaune de la peau (ictère)


Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Gewichtstoename 9 , verhoogde triglyceridenspiegels 10 , toegenomen eetlust Vaak: Verhoogde cholesterolspiegels 11 Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Sedatie (met inbegrip van: hypersomnie, lethargie, slaperigheid) Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Droge mond Lever- en galaandoeningen Zeer vaak: Verhogingen van de leveraminotransferasen (ALAT/ASAT; zie rubriek 4.4) Onderzoeken Zeer vaak: Afgenomen totaal bilirubine, toegenomen GGT, verhoogde plasmaprolactinespiegels 9

Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent: Prise de poids 9 , augmentation de la triglycéridémie 10 , augmentation de l'appétit Fréquent: Augmentation de la cholestérolémie 11 Affections du système nerveux Très fréquent: Sédation (dont hypersomnie, léthargie, somnolence) Affections gastro-intestinales Fréquent: Bouche sèche Affections hépatobiliaires Très fréquent: Elévations des enzymes hépatiques (ALAT/ASAT; voir rubrique 4.4) Investigations Très fréquent: Diminution de la bilirubine totale, augmentation de la Gamma Globuline Transférase, augmentation de la prolactinémie 12 11/18


Vaak: Verhoogde cholesterolspiegels 11 Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Sedatie (met inbegrip van: hypersomnie, lethargie, slaperigheid). Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Droge mond Lever- en galaandoeningen Zeer vaak: Verhogingen van de leveraminotransferasen (ALAT/ASAT; zie rubriek 4.4).

Fréquent: Augmentation de la cholestérolémie 11 Affections du système nerveux Très fréquent: Sédation (dont hypersomnie, léthargie, somnolence) Affections gastro-intestinales Fréquent: Bouche sèche Affections hépatobiliaires Très fréquent: Elévations des aminotransférases (ASAT, ALAT ; voir rubrique 4.4).


Vaak: Verhoogde cholesterolspiegels 15 Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Sedatie (met inbegrip van: hypersomnie, lethargie, slaperigheid). Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Droge mond Lever- en galaandoeningen Zeer vaak: Verhogingen van leveraminotransferasen (ALAT/ASAT; zie rubriek 4.4).

Fréquent : Augmentation de la cholestérolémie 15 Affections du système nerveux Très fréquent : Sédation (dont hypersomnie, léthargie, somnolence) Affections gastro-intestinales Fréquent : Bouche sèche Affections hépatobiliaires Très fréquent : Elévations des aminotransférases (ASAT, ALAT ; voir rubrique 4.4).


Aandoeningen van het maagdarmstelsel Vaak: Droge mond Lever- en galaandoeningen Zeer vaak: Verhogingen van de leveraminotransferasen (ALAT/ASAT; zie rubriek 4.4).

Affections gastro-intestinales Fréquent: Bouche sèche. Affections hépatobiliaires Très fréquent: Elévations des aminotransférases hépatiques (ASAT, ALAT ; voir rubrique 4.4).


Lever- en galaandoeningen: Vaak: verhoogde ALAT en/of ASAT (in klinische onderzoeken werden verhogingen van > 3 maal de bovenlimiet van de normaalwaarden voor ALAT en/of ASAT opgemerkt bij 1,4% van de patiënten die 25 mg agomelatine per dag gebruikten en 2,5 % die 50 mg agomelatine per dag gebruikten vs. 0,6 % die placebo gebruikten).

Affections hépatobiliaires : Fréquent : ALAT et/ou ASAT augmentées (dans les études cliniques, des augmentations > 3 fois la limite supérieure des valeurs normales pour les ALAT et/ou les ASAT ont été observées chez 1,4% des patients sous agomélatine à 25 mg par jour et 2,5% des patients sous agomélatine à 50 mg par jour versus 0,6% avec placebo).




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Date index: 2023-11-09
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