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Traduction de «g-csf profylaxe kregen » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten die behandeld werden met docetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide (TAC), traden febriele neutropenie en/of neutropenische infecties op met lagere percentages dan bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen.

Chez les patients traités par docétaxel en combinaison avec la doxorubicine et le cyclophosphamide (TAC), les cas de neutropénie fébrile et/ou d'infection neutropénique se sont avérés moins fréquents quand les patients recevaient une prophylaxie primaire par G-CSF.


Bij patiënten behandeld met docetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide (TAC), traden febriele neutropenie en/of neutropenische infecties op met lagere percentages dan bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen.

Chez les patients traités par docétaxel en combinaison avec la doxorubicine et le cyclophosphamide (TAC), les cas de neutropénie fébrile et/ou d'infection neutropénique se sont avérés moins fréquents quand les patients recevaient une prophylaxie primaire par G-CSF.


De incidentie van graad 4 neutropenie, febriele neutropenie en neutropenische infectie was lager bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen (zie rubriek 4.8).

L'incidence de la neutropénie de Grade 4, de la neutropénie fébrile et de l'infection neutropénique était réduite chez les patientes ayant reçu la prophylaxie primaire par G-CSF (voir rubrique 4.8).


Neutropenische complicaties De tabel hieronder toont dat de incidentie van neutropenie met graad 4, febriele neutropenie en neutropenische infectie lager was bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen nadat dit verplicht werd in de TAC-arm van het GEICAM onderzoek.

Complications de type neutropénique Le Tableau ci-dessous montre que l'incidence de la neutropénie de grade 4, de la neutropénie fébrile et de l'infection neutropénique diminuait chez les patients ayant reçu une prophylaxie primaire par G-CSF après son administration obligatoire dans le bras TAC de l’étude GEICAM.


De tabel hieronder toont dat de incidentie van neutropenie met graad 4, febriele neutropenie en neutropenische infectie lager was bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen nadat dit verplicht werd in de TAC-arm van het GEICAM onderzoek.

Le tableau ci-dessous montre que l'incidence de la neutropénie de Grade 4, de la neutropénie fébrile et de l'infection neutropénique était réduite chez les patientes ayant reçu une prophylaxie primaire par G-CSF après qu'elle a été rendue obligatoire dans le bras TAC – étude GEICAM.


Febriele neutropenie and neutropenische infectie traden op in respectievelijk 12,1% en 3,4% van de patiënten die profylaxe G-CSF toegediend kregen, in 15,6% en 12,9% van de patiënten zonder profylaxe G-CSF (zie rubriek 4.2).

La neutropénie fébrile et l’infection neutropénique surviennent respectivement chez 12,1% et 3,4% des patients ayant reçu du G-CSF en prophylaxie et chez 15,6% et 12,9% des patients n’ayant pas reçu de G-CSF (cf. paragraphe 4.2).


Febriele neutropenie en neutropenische infectie traden op bij respectievelijk 12,1% en 3,4% van de patiënten die profylaxe G-CSF toegediend kregen, bij 15,6% en 12,9% van de patiënten zonder profylaxe G-CSF (zie rubriek 4.2). Docetaxel 75mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil voor hoofdhalskanker:

La neutropénie fébrile et l'infection neutropénique surviennent respectivement chez 12,1% et 3,4% des patients ayant reçu du G-CSF en prophylaxie et chez 15,6% et 12,9% des patients n'ayant pas reçu de G-CSF (voir rubrique 4.2).


Rescuepatiënten 62 patiënten (10 patiënten kregen Mozobil + G-CSF en 52 een placebo + G-CSF) die deelnamen aan onderzoek AMD3100-3101 en bij wie onvoldoende CD34+-cellen konden worden gemobiliseerd waardoor er geen transplantatie kon worden uitgevoerd, ondergingen een open-label rescuebehandeling met Mozobil en G-CSF.

Protocole de rattrapage Lors de l’essai AMD3100-3101, 62 patients (10 dans le groupe Mozobil + G-CSF et 52 dans le groupe de Placebo + G-CSF) qui n’étaient pas en mesure de mobiliser un nombre suffisant de cellules CD34+ et qui, par conséquent, ne pouvaient pas être transplantés, ont participé à un protocole de rattrapage en ouvert utilisant Mozobil et G-CSF.


Aanbevolen en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen In de voornaamste klinische onderzoeken met Mozobil kregen alle patiënten elke ochtend een dosis van 10 µg/kg G-CSF gedurende 4 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de eerste dosis plerixafor, en elke ochtend voorafgaand aan de aferese.

Co-prescriptions recommandées Lors des essais cliniques pivots de Mozobil, tous les patients ont reçu une dose quotidienne de 10 µg/kg de G-CSF, chaque matin, pendant 4 jours consécutifs avant l’administration de la première dose de plérixafor. L’administration de G-CSF s’est poursuivie le matin avant chaque cytaphérèse.


Patiënten kregen elke ochtend gedurende 4 dagen vóór de eerste dosis plerixafor of een placebo, en elke ochtend voorafgaand aan de aferese een dosis G-CSF van 10 µg/kg.

Les patients ont reçu une dose matinale quotidienne de G-CSF de 10 µg/kg pendant 4 jours avant l’administration de leur première dose de plérixafor ou de placebo, ainsi que chaque matin avant la cytaphérèse.




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Date index: 2024-08-07
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