Traduction de «fysische en chemische incompatibiliteiten mag ceftriaxone » (Néerlandais → Français) :

Vanwege het risico op fysische en chemische incompatibiliteiten mag Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g enkel gereconstitueerd en gemengd worden met de oplossingen en geneesmiddelen gespecificeerd in rubriek 4.2.
Vu le risque d’incompatibilités physiques ou chimiques, Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g ne doit être reconstitué et mélangé qu’avec les solutions et les médicaments mentionnés dans la rubrique 4.2.

Vanwege het risico op fysische en chemische incompatibiliteiten mag Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g enkel gereconstitueerd en gemengd worden met de oplossingen en geneesmiddelen gespecificeerd in rubriek 4.2.
Vu le risque d’incompatibilités physiques ou chimiques, la ceftriaxone ne doit être reconstituée et mélangée qu’avec les solutions et les médicaments mentionnés dans la rubrique 4.2.

Aangezien het risico van fysische of chemische onverenigbaarheid met andere geneesmiddelen dan calcium niet kan worden uitgesloten, moet ceftriaxon alleen worden toegediend en mag het enkel worden vermengd met de oplossingen en substanties die expliciet worden vermeld in de rubriek 3 “Hoe gebruikt u Ceftriaxone Mylan?”.
Comme il est impossible d’exclure tout risque d’incompatibilité physico-chimique avec d’autres médicaments que le calcium, la ceftriaxone ne pourra être mélangée et administrée qu’avec les solutions et substances explicitement mentionnées à la rubrique 3 « Comment utiliser Ceftriaxone Mylan ? ».

Dit geneesmiddel mag niet worden gereconstitueerd of gemengd met oplossingen waarvan de fysische en chemische compatibiliteit niet is vastgesteld (zie rubriek 6.2).
Le médicament ne doit pas être reconstitué, ni mélangé avec des solutions pour lesquelles la compatibilité physique et chimique n'a pas été établie (voir rubrique 6.2).

- Ceftriaxone Mylan 1 g/3,5 ml + Ceftriaxone Mylan 500 mg/2 ml (oplosmiddel met lidocaïne), Ceftriaxone Mylan 2 g (oplosmiddel: water voor injecties): Chemische en fysische stabiliteit werd aangetoond voor 6 u bij 2 - 8°C beschermd tegen licht
- Ceftriaxone Mylan 1 g/3,5 ml + Ceftriaxone Mylan 500 mg/2 ml (solvant contenant de la lidocaïne), Ceftriaxone Mylan 2 g (solvant : eau pour préparations injectables) : la stabilité

Ceftriaxone Mylan 1 g poeder voor oplossing voor injectie (IV) + Ceftriaxone Mylan 500 mg/5 ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (IV) (oplosmiddel: water voor injecties): Chemische en fysische stabiliteit werd aangetoond voor 3 u bij 18 - 25°C.
Ceftriaxone Mylan 1 g poudre pour solution injectable (IV) + Ceftriaxone Mylan 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable (IV) (solvant: eau pour injections) : La stabilité physique et chimique a été démontrée pendant 3 h entre 18 - 25°C.

- Ceftriaxone Mylan 1 g + Ceftriaxone Mylan 500 mg/5 ml (oplosmiddel: water voor injecties): Chemische en fysische stabiliteit werd aangetoond voor 3 u bij 18 - 25°C
- Ceftriaxone Mylan 1 g + Ceftriaxone Mylan 500 mg/5 ml (solvant : eau pour préparations injectables) : la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 3 heures à une température de 18-25°C.

- het optreden of de persistentie van chemische stoffen of fysische agentia (voor chemische/fysische gevaren). Om de gevaren te evalueren mag worden gesteund op:
- l’apparition ou la persistance de substances chimiques ou d’agents physiques (pour les dangers chimiques/physiques).

Men mag echter de andere gevaren die mogelijks verbonden zijn met dit type afval niet uit het oog verliezen, zoals bv de fysische gevaren (voorwerpen waarmee men kan snijden of prikken…), de chemische gevaren (vloeibare scintillatieproducten, scheikundige laboratoriumproducten…) of de biologische gevaren (bloed en andere lichaamsvloeistoffen…).
Il ne faut cependant pas négliger la possibilité d’autres dangers comme par exemple la présence de dangers physiques (objets coupants, piquants…), chimiques (produits de scintillation liquide, produits chimiques de laboratoires…) ou biologiques (sang et autres liquides corporels…).

1. Mag men een procédé voor fysisch-chemische securisatie aanvatten, ondanks een positieve microbiologie, vastgesteld op de kweek die ter gelegenheid van de weefselwegneming ingesteld werd, op voorwaarde dat er een controle-kweek gebeurt op het einde van de behandeling ? Of moet deze positieve microbiologie tot de vernietiging van de greffe leiden, wegens non-conformiteit ?
1. Une microbiologie positive, relevée sur la culture effectuée à l’occasion du prélèvement, permet-elle, malgré tout, d’entamer une procédure de sécurisation physico-chimique, pour autant qu’une culture de contrôle soit réalisée en fin de traitement, ou doit-elle conduire à la destruction de la greffe pour non-conformité ?