Vertaling van "frequentie van bijwerkingen volgens dosis " (Nederlands → Frans) :

Frequentie van bijwerkingen volgens dosis (%) Systeem/orgaanklasse Voorkeursterm 0,25 ml N=771 0,5 ml N=540
Fréquence des effets indésirables par dose (%) Classe de systèmes d’organes Terme privilégié 0,25 ml N = 771 0,5 ml N = 540

De frequentie van bijwerkingen volgens de MedDRA-systeemorgaanklasse wordt weergegeven in de onderstaande tabel.
La fréquence des effets indésirables selon les classes de systèmes d'organes de la terminologie MedDRA est présentée dans le tableau ci-dessous.

Bijwerking Frequentie van bijwerkingen volgens de indicatie Andere Hyperten sie en type 2- Postmarketi Hyperten sie Hypertensieve patiënten met linkerventrikelhyper trofie Chronis ch hartfale n diabetes met nierziekt e ng ervarin g
Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angio-œdème 1 et vascularite 2 hyperkaliémie fréquent peu

Tabel 1 Bijwerkingen volgens systeem/orgaanklassen en frequentie Bijwerkingen volgens SOC en frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak Anorexia Hypercholesterolemie
Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d’organes et fréquence Effets indésirables par SOC et fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Anorexie Hypercholestérolémie

Tabel 1 Bijwerkingen volgens systeem/orgaanklassen en frequentie Bijwerkingen volgens SOC en frequentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Asthenie
Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d’organes et fréquence Effets indésirables par SOC et fréquence Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Asthénie

Frequentie van bijwerkingen (AR’ s) in klinische onderzoeken met Hizentra [Systeem/orgaank [Frequentie volgens MedDRA] lassen volgens gegevensbank MedDRA] Zeer vaak (≥1/10) Vaak (≥1/100, < 1/10) Soms (≥1/1000, < 1/100)
Fréquence des effets indésirables (EI) lors des études cliniques avec Hizentra Classe de systèmes Fréquence des EI (Termes préférentiels MedDRA, PT) d’organes (SOC, MedDRA)

Onderstaande bijwerkingen zijn, waar toepasselijk, geklasseerd volgens het systeem van orgaancategorieën en frequentie van voorkomen, volgens de volgende conventies:
Les effets indésirables ont été classés par type d’organes et par fréquence, conformément au tableau suivant :

Frequentie van bijwerkingen die zijn waargenomen bij kinderen die de dosis van 0,25 ml toegediend kregen (in de leeftijd van 2 maanden tot < 3 jaar), en bij kinderen en adolescenten die de dosis van 0,5 ml toegediend kregen (in de leeftijd van 3 jaar tot < 18 jaar)
Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables observés chez les enfants (2 mois à < 3 ans) ayant reçu la dose de 0,25 ml et chez les enfants et adolescents (3 ans à < 18 ans) ayant reçu la dose de 0,5 ml.

De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende standaard:
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

Bijwerkingen worden gerangschikt naar frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, < 1/100); zelden (≥1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); en niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la définition MedDRA: très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).