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Frequentie volgens MedDRA
Lassen volgens gegevensbank MedDRA

Vertaling van "frequentie van bijwerkingen meddra-systeem " (Nederlands → Frans) :

Frequentie van bijwerkingen MedDRA-systeem/orgaan Frequentiegroep MedDRA-voorkeursterm klasse (SOC) van bijwerking Infecties en parasitaire bronchitis, nasofaryngitis Vaak aandoeningen chronische sinusitis, schimmelinfectie, infectie, nierinfectie, sinusitis, infectie van de bovenste luchtwegen, infectie van de urinewegen, bacteriële infectie van de urinewegen Soms

Bronchite, rhino-pharyngite Sinusite chronique, infection fongique, infection, infection rénale, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures, infection urinaire, infection urinaire d’origine bactérienne Méningite aseptique Anémie, lymphadénopathie


Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat

Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant


Frequentie van bijwerkingen per systeem/orgaanklasse

Fréquence des effets indésirables par classe de systèmes d’organes


Frequentie van bijwerkingen (AR’ s) in klinische onderzoeken met Hizentra [Systeem/orgaank [Frequentie volgens MedDRA] lassen volgens gegevensbank MedDRA] Zeer vaak (≥1/10) Vaak (≥1/100, < 1/10) Soms (≥1/1000, < 1/100)

Fréquence des effets indésirables (EI) lors des études cliniques avec Hizentra Classe de systèmes Fréquence des EI (Termes préférentiels MedDRA, PT) d’organes (SOC, MedDRA)


De frequentie is weergegeven in Tabel 1 Bijwerkingen, met gebruik van de Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III) en gerangschikt per MedDRA systeem/orgaanklasse (SOC), met de aanbevolen terminologie en dan gerangschikt op frequentie.

Leur fréquence est présentée dans le tableau 1 : les effets indésirables selon la classification CIOMS III (Council for International Organizations of Medical Sciences) sont listés par Classes de Systèmes d’Organes (SOC) MedDRA et au niveau de termes préférés puis par ordre de fréquence.


Tabel: ZOLADEX en ZOLADEX Long Acting bijwerkingen volgens MedDRA Systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie Mannen Vrouwen

Tableau: Effets indésirables de ZOLADEX et ZOLADEX Long Acting présentés par classe de système d’organe MedDRA


De bijwerkingen worden weergegeven volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1000, < 1/100). De frequentie van overgevoeligheidsreacties (zeer zelden, < 1/10.000) is afgeleid uit postmarketinggegevens.

Les effets indésirables sont classés conformément au système classeorgane MedDRA et à la fréquence : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent


De ondervermelde bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de systeem/orgaanklassen en frequentie volgens gegevensbank MedDRA en zijn de bijwerkingen waarvan de onderzoeker vond dat ze behandelinggerelateerd waren (n = 446).

Les évènements indésirables listés ci-dessous, selon les classes d'organe et fréquences MedDRA, sont ceux considérés comme reliés au traitement par les investigateurs (N = 446).


De volgende bijwerkingen, vermeld volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentie, betreffen zowel Exforge HCT (amlodipine/valsartan/HCT) als de individuele componenten amlodipine, valsartan en HCT.

Les réactions indésirables suivantes, présentées par classe de systèmes d’organes MedDRA et fréquence, concernent Exforge HCT (amlodipine/valsartan/HCTZ) ainsi que l’amlodipine, le valsartan et l’hydrochlorothiazide individuellement.


De ondervermelde bijwerkingen, die betrekking hebben op de onderzoeken met ITP-patiënten (n = 446) of de onderzoeken met HCV-patiënten (n = 955), zijn ingedeeld volgens de systeem/orgaanklassen en frequentie volgens gegevensbank MedDRA.

Les événements indésirables dans les études dans le PTI (N = 446) et dans les études dans le VHC (N = 955) sont listés ci-dessous, selon les classes d'organe et fréquences MedDRA.




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Date index: 2025-02-22
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