Vertaling van "fosaprepitant en orale " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat fosaprepitant bevat
produit contenant du fosaprépitant

product dat cinacalcet in orale vorm bevat
produit contenant du cinacalcet sous forme orale

product dat cimetidine in orale vorm bevat
produit contenant de la cimétidine sous forme orale

product dat cilazapril in orale vorm bevat
produit contenant du cilazapril sous forme orale

product dat cisapride in orale vorm bevat
produit contenant de la cisapride sous forme orale

orale aantasting door slijmvlies-pemfigoïd
atteinte orale par la pemphigoïde de la muqueuse

product dat auranofine in orale vorm bevat
produit contenant de l'auranofine sous forme orale

product dat enkel auranofine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale

product dat cinoxacine in orale vorm bevat
produit contenant de la cinoxacine sous forme orale

product dat citalopram in orale vorm bevat
produit contenant du citalopram sous forme orale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Preklinische gegevens die verkregen zijn na intraveneuze toediening van fosaprepitant en orale toediening van aprepitant duiden niet op een speciaal risico voor de mens. Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit (waaronder in-vitro-onderzoeken) en reproductietoxiciteit.
Les données précliniques obtenues avec l'administration intraveineuse de fosaprépitant et l'administration orale d'aprépitant ne révèlent aucun risque particulier pour l’Homme, sur la base des études conventionnelles de toxicité en administration unique et répétée, de génotoxicité (y compris les tests in vitro), et de toxicité sur la fonction de reproduction.

Alle metabolieten die zijn waargenomen in urine, feces en plasma na een intraveneuze dosis 100 mg [ 14 C]-fosaprepitant werden ook waargenomen na een orale dosis [ 14 C]-fosaprepitant.
Tous les métabolites observés dans l'urine, les fèces et le plasma après l'administration d'une dose intraveineuse de 100 mg de fosaprépitant marqué au [ 14 C] ont également été observés après l'administration d'une dose orale d'aprépitant marqué au [ 14 C].

Corticosteroïden Dexamethason: de orale dosis dexamethason op dagen 1 en 2 moet met ongeveer 50 % worden verminderd als dit op dag 1 gelijktijdig wordt toegediend met fosaprepitant 150 mg om een blootstelling aan dexamethason te krijgen die vergelijkbaar is met die welke wordt verkregen zonder fosaprepitant 150 mg.
Corticostéroïdes Dexaméthasone : La dose orale de dexaméthasone à J1 et J2 doit être réduite d’environ 50 % en cas de co-administration avec le fosaprépitant 150 mg à J1 pour atteindre des expositions de dexaméthasone identiques à celles obtenues en cas d'administration seule.

Op basis van een vergelijkbaar farmacokinetisch/farmacodynamisch profiel zal de 1-daagse orale behandeling met EMEND 165 mg bij chemotherapiepatiënten naar verwachting een werkzaamheidsprofiel hebben dat vergelijkbaar is met de 1-daagse behandeling met fosaprepitant 150 mg en het 3-daagse orale aprepitantregimen (zie rubriek 5.2).
Les profils pharmacocinétiques/pharmacodynamiques étant comparables, il est attendu que le traitement d'1 jour par EMEND 165 mg administré par voie orale ait un profil d'efficacité identique à celui du traitement d'1 jour par fosaprépitant 150 mg et à celui du traitement de 3 jours par aprépitant oral (voir rubrique 5.2).

Op basis van een vergelijkbaar farmacokinetisch/farmacodynamisch profiel zal de 1-daagse orale behandeling met EMEND 165 mg bij chemotherapiepatiënten naar verwachting een veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel hebben dat vergelijkbaar is met de 1-daagse behandeling met fosaprepitant 150 mg en het 3-daagse orale aprepitantregimen (zie rubriek 5.2).
Les profils pharmacocinétiques/pharmacodynamiques étant comparables, il est attendu que le traitement d'1 jour par EMEND 165 mg par voie orale ait un profil de sécurité d'emploi et de tolérance identique à celui du traitement d'1 jour par fosaprépitant 150 mg et à celui du traitement de 3 jours par aprépitant oral chez les patients recevant une chimiothérapie (voir rubrique 5.2).

Een PET-onderzoek bij gezonde jonge mannen aan wie een eenmalige orale dosis 165 mg aprepitant of een eenmalige intraveneuze dosis 150 mg fosaprepitant werd toegediend, gaf een vergelijkbare bezetting van de NK 1 -receptoren in de hersenen te zien bij t max, (≥ 99 %), 24 uur (≥ 99 %), 48 uur (≥ 97 %) en 120 uur (37 tot 76 %) na toediening.
Une étude par TEP menée auprès de jeunes hommes sains ayant reçu une dose orale unique de 165 mg d'aprépitant ou une dose intraveineuse unique de 150 mg de fosaprépitant a montré un taux de liaison aux récepteurs NK 1 dans le cerveau identique à T max (≥ 99 %), 24 heures (≥ 99 %), 48 heures (≥ 97 %) et 120 heures (37 à 76 %) après la dose.

Absorptie De AUC 0-∞ van aprepitant na orale toediening van 165 mg was equivalent aan de AUC 0-∞ van 150 mg fosaprepitant intraveneus toegediend, terwijl de C max een factor 2,4 lager was.
Absorption Après administration orale de 165 mg d'aprépitant, l'ASC 0-∞ de l'aprépitant était équivalente à celle de 150 mg de fosaprépitant administrés par voie intraveineuse alors que la C max était 2,4 fois plus basse.