Traduction de «for eu approval of afinitor » (Néerlandais → Français) :

Other approvals include Afinitor (cancer) in the US and European Union as well as the US approvals of the new biotechnology drug Ilaris (CAPS) and Extavia (multiple sclerosis) as well as the high blood pressure combination therapies Valturna, Exforge HCT and Tekturna HCT.
Les autres autorisations comprennent Afinitor (cancer) aux Etats-Unis et dans l’Union européenne ainsi que Ilaris (CAPS), un nouveau médicament biotechnologique, Extavia (sclérose en plaques) et les traitements combinés contre l’hypertension Valturna, Exforge HCT et Tekturna HCT aux Etats-Unis.

2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Afinitor Everolimus Kidney cancer Japan – Q1 Equa (Galvus) Vildagliptin Type 2 diabetes Japan – Q1 Exforge Valsartan and amlodipine Hypertension Japan – Q1
Autorisations importantes en 2010 Aux Etats-Unis, en Europe et au Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Afinitor Evérolimus Cancer du rein Japon – T1 Equa (Galvus) Vildagliptine Diabète de type 2 Japon – T1 Exforge valsartan et amlodipine Hypertension Japon – T1

A dossier for EU approval of Afinitor (everolimus) in patients with subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis was also filed in July 2010; the FDA granted everolimus priority review for this indication. The FDA action date is October 29.
contre l’astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse; la FDA a accordé à évérolimus le statut de revue prioritaire pour cette indication, et sa décision est attendue pour le 29 octobre.

Progress in innovation: 2009 approvals for Afinitor (US/EU), Ilaris (US) and H1N1 pandemic flu vaccines; positive Phase III data for QAB149 (COPD) and FTY720 (MS)
Progrès dans l’innovation: autorisations en 2009 pour Afinitor (USA/UE), Ilaris (USA) et les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1; résultats positifs des études de phase III pour QAB149 (BPCO) et FTY720 (SEP)

Approvals in Japan in January for Afinitor (kidney cancer), Equa (Galvus) (type 2 diabetes) and Exforge (hypertension) following approvals of six new medicines in this market in 2009.
Les autorisations délivrées en janvier au Japon pour Afinitor (cancer du rein), Equa (Galvus) (diabète de type 2) et Exforge (hypertension), qui font suite aux six homologations de nouveaux médicaments obtenues dans ce marché en 2009.

R&D maintains momentum: Anti-cancer therapy Afinitor introduced in the US, awaiting EU approval; new biologic Ilaris and OTC brand Prevacid 24HR gain US approvals; clinical trials set to start in July for A(H1N1) pandemic flu vaccine
R&D maintient son élan: Afinitor, traitement anticancer lancé aux USA et en attente d’homologation dans l’Union européenne; Ilaris, nouveau médicament biologique, et Prevacid 24HR, vendu sans ordonnance, tous deux autorisés aux Etats-Unis; début en juillet des essais cliniques d’un vaccin contre la pandémie de grippe A(H1N1)

EU-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte vorm EU/1/09/538/001 Afinitor 5 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 30 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/002 Afinitor 5 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 60 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/003 Afinitor 5 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 90 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/004 Afinitor 10 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 30 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/005 Afinitor 10 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 60 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/006 Afinitor 10 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 90 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/007 Afinitor 5 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 10 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/008 Afinitor 10 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 10 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/009 Afinitor 2,5 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 30 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/010 Afinitor 2,5 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking (alu/PA/alu/PVC) 90 tabletten
Numéro AMM UE Nom (de Dosage Forme Voie Conditionnement primaire Présentation fantaisie) pharmaceutique d’administration EU/1/09/538/001 Afinitor 5 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 30 comprimés EU/1/09/538/002 Afinitor 5 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 60 comprimés EU/1/09/538/003 Afinitor 5 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 90 comprimés EU/1/09/538/004 Afinitor 10 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 30 comprimés EU/1/09/538/005 Afinitor 10 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 60 comprimés EU/1/09/538/006 Afinitor 10 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 90 comprimés EU/1/09/538/007 Afinitor 5 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 10 comprimés EU/1/09/538/008 Afinitor 10 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 10 comprimés EU/1/09/538/009 Afinitor 2,5 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 30 comprimés EU/1/09/538/010 Afinitor 2,5 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 90 comprimés

Our investments in R&D show excellent results, with many key approvals in 2009, most notably the anti-cancer therapy Afinitor and the biotechnology medicine Ilaris.
Nos investissements dans la R&D produisent de très bons résultats; nous avons obtenu de nombreuses autorisations importantes en 2009, notamment pour Afinitor, un traitement anticancer, et Ilaris, un médicament issu de la biotechnologie.

Afinitor 2,5 mg tabletten Afinitor 5 mg tabletten Afinitor 10 mg tabletten Everolimus
Afinitor 2,5 mg comprimés Afinitor 5 mg comprimés Afinitor 10 mg comprimés Evérolimus

Wees alert op infectieverschijnselen tijdens het gebruik van Afinitor; stel onmiddellijk een geschikte behandeling in als een infectieuze oorzaak is vastgesteld en overweeg onderbreking of beëindiging van de behandeling met Afinitor.
Au cours d’un traitement par Afinitor il convient d’être vigilant aux signes et symptômes d’infection : si une infection est diagnostiquée, un traitement approprié doit être instauré dans les plus brefs délais et l’arrêt temporaire ou définitif d’Afinitor doit être envisagé.