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90 mg
Folliculair adenoom van schildklier

Traduction de «folliculair adenoom van schildklier » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Bij ratten was sprake van een verhoogde incidentie van hepatocellulair adenoom en schildklier folliculaire cel adenoom bij blootstellingsniveaus gelijkwaardig aan 0,3 tot 0,6 maal die bij de mens bij gebruik van 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir tweemaal daags.

De même, une augmentation des adénomes hépatocellulaires et des adénomes folliculaires de la thyroïde a été observée chez les rats à des niveaux d'exposition équivalents à 0,3 – 0,6 fois celui constaté chez l’Homme traité par fosamprénavir (700 mg) et ritonavir (100 mg), deux fois par jour.


Bij ratten is pigment depositie in de schildklier waargenomen; bij Cynomolgus apen is folliculaire schildklier hypertrofie, een daling in plasma T 3 waarden, een afgenomen hemoglobine-waarde en een afgenomen aantal rode en witte bloedcellen waargenomen; en in honden lens opaciteit en cataract (Voor cataract / lens opaciteit zie rubriek 5.1).

Chez le rat, on a observé une pigmentation de la thyroïde; chez le singe Cynomolgus, on a constaté une hypertrophie folliculaire de la thyroïde, une diminution des valeurs plasmatiques T 3 , une diminution de la concentration d’hémoglobine ainsi que du nombre de globules rouges et blancs et chez le chien, une opacité cornéenne ainsi que de la cataracte (Pour les cataractes/opacités du cristallin voir rubrique 5.1).


Bij proefdieren werden bij een klinisch relevant blootstellingniveau de volgende afwijkingen gezien, die vooralsnog niet bevestigd zijn in het langdurig klinisch onderzoek. Bij ratten is pigment depositie in de schildklier waargenomen; in Cynomolgus apen zijn folliculaire schildklier hypertrofie, een daling in plasma T 3 waarden, een verminderde hemoglobineconcentratie en een verlaging van de rode en witte bloedcelaantallen waargenomen; en in honden lens-opaciteit en cataracten (Voor cataract / lensopaciteit zie rubriek 5.1).

Des animaux de laboratoire, lors d’une exposition à un niveau cliniquement significatif ont montré les anomalies suivantes, qui n’ont à ce jour pas encore été confirmées lors des études cliniques prolongées: Chez le rat, on a observé une pigmentation de la thyroïde; chez le singe Cynomolgus, on a constaté une hypertrophie folliculaire de la thyroïde, une diminution des valeurs plasmatiques T 3 , une diminution de la concentration d’hémoglobine ainsi que du nombre de globules rouges et blancs et chez le chien, une opacité cornéenne ainsi que de la cataracte (Pour les cataractes/opacités du cristallin voir rubrique 5.1).


- Inhibitie van de schildklierfunctie in geval van goiter, carcinoom en actief adenoom van de schildklier, voor zover de schildklierfunctie onder controle van de hypofyse staat.

- Inhibition de la fonction thyroïdienne en cas de goitre, carcinome et adénome actif de la thyroïde, pour autant que la fonction thyroïdienne soit sous contrôle de l'hypophyse.


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Als ELTHYRONE voor suppressieve doeleinden wordt gebruikt, moet eerst worden nagegaan of de schildklierfunctie onder controle staat van de hypofyse door een suppressietest met LT3 uit te voeren, evenals een test met TRH en een schildklierscintigrafie, aangezien bij een autonoom functionerende schildklier (adenoom) een suppressietherapie tegenaangewezen is.

Si l'ELTHYRONE est utilisée dans le cadre d'un traitement de suppression, il convient de vérifier au préalable si la fonction thyroïdienne est toujours contrôlée par l'hypophyse en pratiquant un test de suppression à la T3L, un test à la TRH et une scintigraphie thyroïdienne, car en présence d'une glande thyroïde fonctionnant de manière autonome (adénome), un traitement de suppression est contre-indiqué.


Bij ratten leidde de orale toediening van bosentan gedurende twee jaar tot een kleine, significante toename van de gecombineerde incidentie van folliculaire celadenomen en -carcinomen in de schildklier bij mannetjes, maar niet bij vrouwtjes, bij plasmaconcentraties die ongeveer negen- tot veertienmaal hoger waren dan die bereikt worden bij de therapeutische dosering bij mensen.

Chez les rats mâles, mais pas chez les femelles, traités à des concentrations plasmatiques d’environ 9 à 14 fois les concentrations thérapeutiques, l’administration orale du bosentan pendant 2 ans a montré une légère mais significative augmentation de l’incidence combinée des adénomes folliculaires thyroïdiens et des carcinomes.


Ratten kregen adenomen aan levercellen en de folliculaire cellen van de schildklier bij > 2 maal de dagelijkse dosis bij de mens [90 mg] op basis van systemische blootstelling als dit ongeveer twee jaar dagelijks werd toegediend.

Des rats ont développé des adénomes hépato-cellulaires et folliculaires thyroïdiens à des doses supérieures à 2 fois la dose thérapeutique quotidienne chez l’homme [90 mg] sur la base d’une exposition systémique obtenue par administration quotidienne pendant environ deux ans.


Bij mannelijke ratten werden folliculaire celadenomen van de schildklier waargenomen.

Des adénomes folliculaires thyroïdiens ont été relevés chez le rat mâle.




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Date index: 2023-03-14
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