Traduction de «foetus werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Een minimale overdracht van radioactiviteit (spiegels die 10 tot 100 maal lager liggen dan deze die gemeten worden in het maternele weefsel) op de foetus werd waargenomen na subcutane toediening van natrium 35S-enoxaparine aan drachtige ratten in een dosis van 0.85 mg/kg (zie rubriek 4.6)
Après l’administration sous-cutanée d’une dose de 0,85 mg/kg d’énoxaparine sodique 35S à des rates gravides, on a observé une transmission minimale de la radioactivité au fœtus (taux 10 à 100 fois inférieurs à ceux mesurés dans les tissus maternels (voir rubrique 4.6).

Bij dieronderzoek naar de reproductietoxiciteit werd een verhoogde incidentie waargenomen van embryotoxiciteit (overlijden van het embryo / de foetus, oogafwijkingen bij de foetus).
Des études de reproduction réalisées chez l’animal ont révélé des augmentations de la toxicité embryonnaire liées au traitement (décès embryonnaire et fœtal, anomalies oculaires fœtales).

Bij doses van 5 of 10 mg/kg werd geen effect op de foetus waargenomen. Bij doses van 25 mg/kg, 50 mg/kg en hoger namen de anatomische afwijkingen bij de foetus toe (overtollige ribben, verwijding van het nierbekken) en was de botvorming vertraagd.
Aucun effet sur le foetus n'a été observé à 5 ou 10 mg/kg ; des augmentations des anomalies anatomiques foetales (côtes surnuméraires, dilatation du bassinet rénal) et des retards d'ossification ont été observés aux doses de 25 et 50 mg/kg et plus.

Bij ratten werd embryofoetale toxiciteit waargenomen, vertraagde ontwikkeling van de foetus, afwijkingen in de bloedvaten van het hart en vroegtijdige ossificatie van sommige schedelbeenderen.
Une toxicité embryofœtale a été mise en évidence chez le rat par des pertes fœtales, un retard de développement fœtal, des anomalies des vaisseaux cardiaques et de l’ossification précoce de certains os crâniens.

In een embryo/foetus-ontwikkelingsonderzoek bij ratten werd een verhoogde incidentie van verwijde ureters, misvormde sternebrae en niet-geossificeerde falangen van de voorpoten waargenomen na blootstellingen aan ongeveer 12 (valsartan) en 10 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.
Dans une étude du développement embryo-fœtal chez le rat, une augmentation de l'incidence de dilatation des uretères, de malformation des sternèbres et de non ossification des phalanges des pattes avant a été observée à des expositions d'environ 12 (valsartan) et 10 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.

Bij preklinische onderzoeken die werden uitgevoerd op knock-out muizen zonder RANK of RANKL werd een verstoorde vorming van lymfeklieren bij de foetus waargenomen.
Dans les études précliniques conduites chez des souris knockout de RANK ou RANKL, une altération du développement des ganglions lymphatiques a été observée chez les fœtus.

Bij dosissen van 5 of 10mg/kg werd geen enkel effect op de foetus waargenomen.
À des doses de 5 ou 10 mg/kg, aucun effet n’a été observé sur le fœtus.