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Vertaling van "fluoxetine werden behandeld " (Nederlands → Frans) :

Effecten op de groei (kinderen en jongeren), zie rubrieken 4.4 en 4.8: Na 19 weken behandeling waren de pediatrische patiënten die met fluoxetine werden behandeld in een klinische studie, gemiddeld 1,1 cm minder gegroeid (p = 0,004) en 1,1 kg minder in gewicht aangekomen (p = 0,008) dan de patiënten die werden behandeld met een placebo.

Effets sur la croissance (enfants et adolescents), voir rubriques 4.4 et 4.8: Après 19 semaines de traitement, les sujets pédiatriques traités par fluoxétine dans une étude clinique avaient pris en moyenne 1,1 cm de moins en taille (p = 0,004) et 1,1 kg de moins en poids (p = 0,008) que les sujets sous placebo.


In pediatrische klinische studies werden manische reacties waaronder manie en hypomanie gerapporteerd (2,6% van de patiënten die met fluoxetine werden behandeld, versus 0% in de placebogroep), waardoor de behandeling in de meeste gevallen diende te worden stopgezet.

Dans les essais cliniques pédiatriques, des réactions maniaques, comportant manie et hypomanie, ont été rapportées (2,6 % des patients traités par fluoxétine contre 0 % des témoins sous placebo), entraînant un arrêt du traitement dans la majorité des cas.


In een retrospectieve observationele studie met een vergelijkbare controlegroep met een gemiddelde blootstelling aan fluoxetine van 1,8 jaar was er geen verschil in groei gecorrigeerd voor de verwachte lengtegroei tussen de pediatrische patiënten die werden behandeld met fluoxetine, en de onbehandelde controlegroep (0,0 cm, p = 0,9673).

Dans une étude observationnelle rétrospective avec témoins appariés, d’une durée moyenne de 1,8 an d'exposition à la fluoxétine, des sujets pédiatriques traités par fluoxétine n'ont pas


In een klinische studie van 19 weken werd een geringere lengte- en gewichtstoename waargenomen bij kinderen en jongeren die werden behandeld met fluoxetine (zie rubriek 4.8).

Dans une étude clinique de 19 semaines, on a observé une diminution du gain en taille et en poids chez des enfants et des adolescents traités par fluoxétine (voir rubrique 4.8).


De frequentste bijwerkingen bij patiënten die werden behandeld met fluoxetine, waren hoofdpijn, nausea, insomnia, vermoeidheid en diarree.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par fluoxétine ont été des céphalées, des nausées, des insomnies, de la fatigue et de la diarrhée.


Na 19 weken behandeling in een klinische studie was de lichaamslengte gemiddeld 1,1 cm minder gestegen (p=0,004) en was het gewicht gemiddeld 1,1 kg minder toegenomen (p=0,008) bij de pediatrische patiënten die werden behandeld met fluoxetine dan in de placebogroep.

Après 19 semaines de traitement, les sujets pédiatriques traités par fluoxétine dans une étude clinique ont en moyenne 1,1 cm de taille en moins (p = 0,004) et 1,1 kg de poids en moins (p = 0,008) que les sujets traités par placebo.


Na 19 weken behandeling, waren pediatrische patiënten die behandeld werden met fluoxetine 1,1 cm minder in lengte gegroeid (p=0,004) en 1,1 kg minder in gewicht aangekomen (p=0,008) dan patiënten die behandeld werden met placebo.

Après 19 semaines de traitement, les enfants traités par fluoxétine ont présenté une croissance inférieure (1,1 cm de moins, p=0,004) et un poids inférieur (1,1 kg de moins, p=0,008), par rapport aux enfants traités par le placebo.




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Date index: 2024-04-08
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