Traduction de «flacon gereconstitueerde oplossing » (Néerlandais → Français) :

- TRANXENE inspuitbaar bevat kalium; men moet hiermee rekening houden bij het dagrantsoen : hoeveelheden per flacon gereconstitueerde oplossing :
- TRANXENE injectable contient du potassium, en tenir compte dans la ration journalière : quantités par flacon de solution reconstituée :

Wanneer de oplossing gereconstitueerd wordt zoals hierboven beschreven, bevat de gereconstitueerde oplossing in de flacon 5 mg alglucosidase alfa per ml.
recommandée d’alpha alglucosidase dans les poches de perfusion est comprise entre 0,5 mg/ml et 4 mg/ml.

Een injectieflacon bevat 150 IE urofollitropine (follikelstimulerend hormoon, FSH): 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat ofwel 150 IE, 300 IE of 450 IE urofollitropine wanneer respectievelijk 1, 2 of 3 flacons van het product worden opgelost in 1 ml oplosmiddel.
Un flacon contient 150 UI d’urofollitropine (hormone folliculo-stimulante FSH) : 1 ml de solution reconstituée contient 150 UI, 300 UI ou 450 UI d’urofollitropine quand respectivement 1, 2 ou 3 flacons de produit sont reconstitués dans 1 ml de solvant.

Hoeveelheden per gereconstitueerde flacon inspuitbare oplossing:
Quantités par flacon de solution injectable reconstituée :

Een injectieflacon bevat 75 IE urofollitropine (follikelstimulerend hormoon, FSH): 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat ofwel 75 IE, 150 IE, 225 IE 300 IE, 375 IE of 450 IE urofollitropine wanneer respectievelijk 1, 2, 3, 4, 5 of 6 flacons van het product worden opgelost in 1 ml oplosmiddel.
Un flacon contient 75 UI d’urofollitropine (hormone folliculo-stimulante FSH) : 1 ml de solution reconstituée contient 75 UI, 150 UI, 225 UI, 300 UI, 375 UI ou 450 UI d’urofollitropine quand respectivement 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 flacons de produit sont reconstitués dans 1 ml de solvant.

Deze gereconstitueerde oplossing kan maximaal 24 uur lang worden bewaard bij of onder 25 °C b .De concentratie caspofungine in de flacon is uiteindelijk 7,2 mg/ml.
Cette solution reconstituée peut être conservée au maximum 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C b . La concentration finale obtenue dans le flacon sera de 7,2 mg/ml.

Inspecteer de gereconstitueerde oplossing in elke flacon onmiddellijk op vaste deeltjes en verkleuring.
Vérifier immédiatement l’absence de particules étrangères et de coloration anormale dans les flacons reconstitués.

Na reconstitutie zoals hierboven beschreven bevat de gereconstitueerde oplossing in de flacon 5 mg alglucosidase alfa per ml.
Une fois reconstitué comme décrit ci-dessus, la solution reconstituée du flacon contient 5 mg d’alpha alglucosidase par ml.

Poeder voor injectie of infusie 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 100 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.
Poudre pour injection ou perfusion 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 100 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.

Poeder voor injectie of infusie 500 mg/50 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 50 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.
Poudre pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 50 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.