Vertaling van "fingolimod wordt " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat enkel fingolimod in orale vorm bevat
produit contenant seulement du fingolimod sous forme orale

product dat fingolimod bevat
produit contenant du fingolimod

product dat fingolimod in orale vorm bevat
produit contenant du fingolimod sous forme orale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Na eenmalige toediening van [ 14 C] fingolimod zijn de voornaamste fingolimod-gerelateerde componenten in het bloed, beoordeeld naar bijdrage aan de AUC tot 34 dagen na toediening van totaal radioactief gelabelde componenten, fingolimod zelf (23%), fingolimodfosfaat (10%) en inactieve metabolieten (M3 carboxylzuurmetaboliet (8%), M29 ceramidemetaboliet (9%) en M30 ceramidemetaboliet (7%)).
Après administration orale d’une dose unique de fingolimod marqué au 14 C, les principaux composés apparentés au fingolimod dans le sang, évalués par leur contribution à l’ASC de la radioactivité totale jusqu’au 34 ème jour post-dose, sont le fingolimod (23 %), le phosphate de fingolimod (10 %) et les métabolites inactifs (métabolite acide carboxylique M3 [8 %], métabolite céramide M29 [9 %] et métabolite céramide M30 [7 %]).

QT-interval Bij een grondige studie naar het QT-interval van doses 1,25 of 2,5 mg fingolimod bij steady-state, wanneer een negatief chronotroop effect van fingolimod nog steeds aanwezig was, resulteerde fingolimod behandeling in een verlenging van QTcI, met de bovengrens van het 90% betrouwbaarheidsinterval (BI) ≤13,0 ms.
Intervalle QT Dans une étude spécifique de l’intervalle QT conduite aux doses de 1,25 mg ou 2,5 mg de fingolimod à l’état d’équilibre, le traitement par fingolimod a induit un allongement de l’intervalle QTc lorsqu’un effet chronotrope négatif du fingolimod était encore présent, la limite supérieure de l’IC à 90 % étant ≤ 13,0 ms.

Gelijktijdige toediening van fingolimod met ketoconazol resulteert in een 1,7-voudige toename in fingolimod- en fingolimodfosfaatblootstelling (AUC).
La co-administration du fingolimod avec le kétoconazole a entraîné une multiplication par 1,7 de l’exposition (ASC) au fingolimod et au phosphate de fingolimod (fingolimod-P).

Farmacokinetische interacties van andere middelen met fingolimod Fingolimod wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP4F2.
Interactions pharmacocinétiques d’autres substances actives sur le fingolimod Le fingolimod est métabolisé essentiellement par le CYP4F2.

FTY720 (fingolimod), a novel oral development therapy for multiple sclerosis, is on track for regulatory submissions in the US and Europe by the end of 2009.
FTY720 (fingolimod), nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques, est en bonne voie pour le dépôt de demandes d’homologation aux Etats-Unis et en Europe d’ici à fin 2009.

Gilenia (FTY720, fingolimod), a once-daily oral compound in development for certain forms of multiple sclerosis, was submitted in December 2009 for US and European regulatory approvals.
Gilenia (FTY720, fingolimode), un comprimé par voie orale en prise unique quotidienne, contre certaines formes de sclérose en plaques, a été soumis en décembre 2009 aux autorités américaines et européennes en vue de son homologation.

Q3 2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Gilenya fingolimod Multiple sclerosis US – September Tekamlo aliskiren,amlodipine Hypertension US - August
Autorisations importantes au troisième trimestre 2010: USA, Europe et Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Gilenya fingolimod Sclérose en plaques USA, septembre Tekamlo aliskirène, amlodipine Hypertension USA, août

FTY720 (fingolimod), a novel oral development therapy for multiple sclerosis, showed superior efficacy compared to interferon beta-1a (Avonex ® ) in preliminary data from the Phase III TRANSFORMS study made public in December.
FTY720 (fingolimod), nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques (SP), a démontré une efficacité supérieure à celle de l’interféron bêta-1a (Avonex ® ) dans des résultats préliminaires provenant de l’étude de phase III TRANSFORMS et publiés en décembre.

FTY720 (fingolimod), a novel oral development therapy for multiple sclerosis, showed continued low relapse rates after four years in patients with relapsing-remitting MS in an open-label Phase II extension study. The data, presented at the American Academy of Neurology (AAN) meeting in April, also showed no significant change in the safety profile from three to four years.
FTY720 (fingolimode), nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques (SEP), a continué de montrer de faibles taux de rechute après quatre ans de traitement de patients souffrant de la forme cyclique (poussées/rémissions) de la SEP, selon les résultats d’un essai ouvert étendu de phase II. Les résultats présentés au congrès de l’American Academy of Neurology, qui a eu lieu en avril, ont également montré que le profil d’innocuité n’avait pas changé en passant de trois à quatre ans.

The FDA advisory committee unanimously recommended approval of FTY720 (fingolimod) as treatment in relapsing remitting multiple sclerosis, the most common form of the disease.
La recommandation unanime du comité consultatif de la FDA en faveur de l’autorisation de FTY720 (fingolimod) pour le traitement de la sclérose en plaques cyclique, la forme la plus répandue de cette maladie.