Traduction de «fenfluramine en 5-ht » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat fenfluramine bevat
produit contenant de la fenfluramine

allergie voor fenfluramine
allergie à la fenfluramine

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In 1997 kwamen gegevens ter beschikking die het vermoeden deden rijzen dat fenfluramine en dexfenfluramine hartklepafwijkingen konden veroorzaken, en op initiatief van de betrokken firma' s werden de specialiteiten op basis van fenfluramine of dexfenfluramine wereldwijd teruggetrokken.
En 1997, sur base de nouvelles données laissant supposer que la fenfluramine et la dexfenfluramine pourraient être responsables de valvulopathies, les spécialités contenant l' une ou l' autre de ces substances ont été retirées du marché au niveau mondial à l' initiative des firmes concernées.

De auteurs vermelden dat de echocardiografische en histopathologische karakteristieken van de hartklepletsels bij deze patiënten behandeld met pergolide vergelijkbaar zijn met de karakteristieken van de letsels gezien bij patiënten behandeld met ergotamine en methysergide, bij patiënten behandeld met (dex)fenfluramine [o.a. omwille van hartklepproblemen wereldwijd van de markt teruggetrokken, zie Folia oktober 1997 en mei 1999], en bij patiënten met carcinoïd syndroom.
Les auteurs relèvent que les caractéristiques échocardiographiques et histopathologiques des atteintes valvulaires observées chez ces patients sous pergolide sont comparables à celles observées avec l’ergotamine et le méthysergide, avec la (dex)fenfluramine [qui, notamment en raison de valvulopathies, ont été retirées du marché au niveau mondial, voir Folia d’octobre 1997 et de mai 1999], ou chez des patients présentant un syndrome carcinoïde.

Valvulopathie bij inname van fenfluramines
Valvulopathies associées à la prise de fenfluramines

Omwille van dit risico (en voor fenfluramine en dexfenfluramine ook omwille van het risico van hartkleplijden) werden deze middelen van de markt teruggetrokken, en werd afleveren ervan, als specialiteit of in magistrale bereiding, in 2001 verboden in België [zie Folia november 1999 , april 2002 en februari 2005 ].
Etant donné ce risque (et pour la fenfluramine et la dexfenfluramine en raison aussi du risque de valvulopathies), ces médicaments ont été retirés du marché, et leur délivrance sous forme de spécialité ou de préparation magistrale a été interdite en Belgique en 2001 [voir Folia de novembre 1999, avril 2002 et février 2005 ].

Deze beslissing betrof volgende anorexigenen: amfepramon, clobenzorex, dexfenfluramine, fenbutrazaat, fendimetrazine, fenfluramine, fenmetrazine, fenproporex, fentermine, mazindol, mefenorex, norpseudo-efedrine, propylhexedrine.
Cette décision concernait les anorexigènes suivants: amfépramone, clobenzorex, dexfenfluramine, fenbutrazate, fenfluramine, fenproporex, mazindol, mefenorex, norpseudoéphédrine, phendimétrazine, phenmétrazine, phentermine, propylhexedrine.

Inzake fenfluramine en dexfenfluramine is het CPMP van oordeel dat de registratie van specialiteiten die deze middelen bevatten, dient te worden geschrapt.
Concernant la fenfluramine et la dexfenfluramine, le CSP s' est prononcé en faveur de la radiation de l' enregistrement des spécialités qui en contiennent.

In België werd een ministerieel besluit (B.S. 15.11.1997) uitgevaardigd waarin de aflevering van geneesmiddelen op basis van fenfluramine en/of dexfenfluramine (met inbegrip van magistrale bereidingen) werd geschorst [zie Folia oktober 1997 en van mei 1999 ].
En Belgique, la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine (y compris les préparations magistrales) a été suspendue par arrêté ministériel (MB dut 15/11/97) [voir Folia d’octobre 1997 et les Folia de mai 1999 ].

HT wordt nog als experimenteel aanzien maar meer wetenschappelijk onderzoek en het opstarten van gerandomiseerde klinische studies (om HT en levertransplantaties te vergelijken) moet zeker aangemoedigd worden. Volgens de geconsolideerde Wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon is een experiment op de menselijke persoon elke op de menselijke persoon uitgevoerde proef, studie of onderzoek, met het oog op de ontwikkeling van kennis eigen aan de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen zoals bedoeld in KB n°78 van 10 november 1967 betreffende de
Selon la loi consolidée du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, une expérimentation sur la personne humaine est un essai, une étude ou investigation menée sur la personne humaine dont l’objectif est le développement des connaissances propres à l’exercice des professions de soins de santé tel que visé à l’arrêté royal n°78 du 10 novembre 1967 relatif à l’exercice des professions de soins de santé. Cette loi est donc applicable lorsque les hépatocytes sont utilisés chez l’homme dans des conditions expérimentales.

HT wordt nog als experimenteel aanzien maar meer wetenschappelijk onderzoek en het opstarten van gerandomiseerde klinische studies (om HT en levertransplantaties te vergelijken) moeten zeker aangemoedigd worden.
La TH peut être considérée comme expérimentale mais la réalisation d’études scientifiques plus nombreuses et la mise en oeuvre d’études cliniques randomisées (pour comparer les TH et de foie) doivent certainement être encouragées.

HT is een zeer licht gas, dat maar een beperkt risico vormt voor eventuele personen in de omgeving.
HT est un gaz très léger, qui ne représente qu’un risque limité pour les personnes se trouvant éventuellement à proximité.