Vertaling van "fda is reviewing " (Nederlands → Frans) :

The FDA is reviewing Exjade safety information specifically on the risk of adverse events in patients with myelodysplastic syndrome (MDS) compared to patients without these conditions.
La FDA examine les informations concernant l’innocuité d’Exjade en particulier par rapport au risque d’effets secondaires chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique (MDS) en comparaison des malades qui en sont indemnes.

Q4 2008 Approved - Clinical trials underway to address FDA Complete Response letter (October 2009); resubmission planned by end 2010 Approved Q4 2009 Q1 2010 - FDA approval received after priority review
- Feed-back des autorités attendu au T4 2010 T4 2008 Autorisé - Essais cliniques en cours pour répondre à la « complete response letter » de la FDA (T4 2009), nouvelle demande prévue avant fin 2010 Autorisé T4 2009 T1 2010 - Autorisation de la FDA après revue prioritaire

A dossier for EU approval of Afinitor (everolimus) in patients with subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis was also filed in July 2010; the FDA granted everolimus priority review for this indication. The FDA action date is October 29.
contre l’astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse; la FDA a accordé à évérolimus le statut de revue prioritaire pour cette indication, et sa décision est attendue pour le 29 octobre.

Novartis is working with the FDA to further review and clarify the population of MDS patients most appropriate for treatment with Exjade.
Novartis coopère avec la FDA afin de définir clairement quels sont les malades souffrant de MDS qui se prêtent le mieux au traitement par Exjade.

In August, the US Food and Drug Administration (FDA) approved Tekamlo, a single-pill combination of aliskiren and amlodipine, with EU review of this treatment ongoing.
En août dernier, l’US Food and Drug Administration (FDA) a homologué Tekamlo, associant aliskirène et amlodipline en un seul comprimé, tandis que l’UE poursuit l’examen de ce traitement.

The US FDA has extended its review of the supplemental New Drug Application for Zometa in the adjuvant (postsurgery) treatment of premenopausal women with early breast cancer in conjunction with hormonal therapy from the fourth quarter of 2010 to the first quarter of 2011.
Aux Etats-Unis, la FDA a prolongé du quatrième trimestre 2010 au premier trimestre 2011 son examen d’une autorisation supplémentaire de mise sur le marché (New Drug Application NDA) pour Zometa en conjonction avec un traitement hormonal chez les femmes préménopausées atteinte d’un cancer du sein à un stade précoce.

Instellingen, waaronder universiteiten riskeerden door paragraaf 29 te respecteren, een negatief advies van hun Institutional Review Board , van de NIH en natuurlijk ook van de FDA, Meerdere wetenschappelijke experimenten op mensen werden dan ook onderbroken of niet eens opgestart.
En suivant le paragraphe 29, des institutions, parmi lesquelles des universités, ont pris le risque d'un avis négatif de leur Institutional Review Board , des NIH et évidemment de la FDA.

In het licht van deze bevindingen is er vanwege de FDA een ‘safety review’ opgezet aangaande olmesartan en cardiovasculaire voorvallen.
À la lumière de ces constatations, la FDA a lancé une évaluation de la sécurité (‘safety review’) de l’olmésartan et de la survenue d’incidents cardiovasculaires.

Completed submissions Product Indication US EU Japan News update Zometa Adjuvant breast cancer Q4 2009 Q4 2009 - FDA extended the review of sNDA of Zometa in the adjuvant (post-surgery) treatment of premenopausal women with early breast cancer in conjunction with hormonal therapy from Q4 2010 to Q1 2011.
T4 2009 - Avis favorable du CHMP reçu en septembre T4 2009 T4 2009 - Prolongation du T4 2010 au T1 2011 par la FDA de l’examen de Zometa dans le traitement adjuvant (postchirurgical) des femmes préménopausées avec cancer du sein précoce en conjonction avec un traitement hormonal.