Traduction de «fda gov medwatch safety » (Néerlandais → Français) :

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de verantwoordelijke firma’s waarschuwden recent voor een verhoogd risico van fracturen (vooral ter hoogte van de extremiteiten van de ledematen) dat in meerdere studies- waaronder de ADOPT-studie- werd gezien bij vrouwen behandeld met rosiglitazon of pioglitazon [ www.fda.gov/medwatch/ safety/2007/safety07.htm ].
Par ailleurs, la Food and Drug Administration (FDA) américaine et les firmes responsables ont émis récemment des avertissements quant à un risque accru de fractures (principalement au niveau des extrémités des membres) observé dans plusieurs études- dont l’étude ADOPT- chez des femmes traitées par la rosiglitazone ou par la pioglitazone [ www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm ].

In de Verenigde Staten werd door de firma die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van TOPAMAX, naar alle artsen een brief gestuurd om de aandacht te vestigen op dit risico [via [http ...]
Aux Etats-Unis, la firme responsable de la mise sur le marché du TOPAMAX a envoyé une lettre aux médecins pour attirer leur attention sur ce risque [via [http ...]

Recent werd door de Amerikaanse Food and Drug Administration de aandacht gevestigd op het risico van hartklepletsels door pergolide (PERMAX) [ [http ...]
La Food and Drug Administration américaine a récemment attiré l’attention sur le risque de valvulopathies sous pergolide (PERMAX) [ [http ...]

[Meer informatie via [http ...]
[Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites [http ...]

[Meer informatie via www.fda.gov/medwatch/ safety/2007/safety07.htm#Avastin].
[Plus d’information disponible via www.fda.gov/ medwatch/safety/2007/safety07.htm#Avastin].

Op basis van 7 epidemiologische studies, bracht de FDA een ‘Drug Safety Communication’ aangaande het risico van heup-, pols- en wervelfracturen bij gebruikers van PPI’s.
La FDA a diffusé un communiqué basé sur 7 études épidémiologiques, concernant le risque de fractures de la hanche, du poignet et de fractures vertébrales.

FDA Drug Safety and Availibility Information, June 9, 2011. [http ...]
U.S. Food and Drug Adminstration. Drug Safety Communication: 5-alpha reductase-inhibitors may increase the risk of a more serious form of prostate cancer.

In het licht van deze bevindingen is er vanwege de FDA een ‘safety review’ opgezet aangaande olmesartan en cardiovasculaire voorvallen.
À la lumière de ces constatations, la FDA a lancé une évaluation de la sécurité (‘safety review’) de l’olmésartan et de la survenue d’incidents cardiovasculaires.