Ernstige of fatale leverbeschadiging kan worden voorafgegaan door aspecifieke symptomen zoals een stijging van de frequentie van epilepsieaanvallen, lichamelijke malaise, nausea, gebrek aan eetlust, epigastrische pijn, braken, vermoeidheid, lusteloosheid, plaatselijk of veralgemeend oedeem van verschillende types, geelzucht en lethargie.

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Des lésions hépatiques graves, voire fatales, peuvent être précédées de symptômes non spécifiques tels qu’augmentation de la fréquence des crises épileptiques, malaise physique, nausées, manque d’appétit, douleurs épigastriques, vomissements, fatigue, apathie, œdème localisé ou généralisé de différents types, jaunisse et léthargie.

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Gevallen van ernstige (en zelfs fatale) leverbeschadiging zijn waargenomen, vooral bij kinderen die met hoge doseringen werden behandeld of in combinatie met andere anti-epileptica.

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Des cas de lésions hépatiques graves (et même mortelles) ont été observés, en particulier chez des enfants traités par des doses importantes ou en association avec d’autres antiépileptiques.

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Deze is doorgaans reversibel als de behandeling met 6-mercaptopurine tijdig wordt gestaakt, maar er hebben zich gevallen van fatale leverbeschadiging voorgedaan.

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Celle-ci est en général réversible si le traitement par la 6–mercaptopurine est arrêté suffisamment tôt avant que les lésions hépatiques ne soient fatales

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- Leverfalen, leverbeschadiging en ernstige leverontsteking (soms met fatale afloop of levertransplantatie vereisend).

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- Insuffisance hépatique, endommagement du foie et inflammation hépatique sévère (parfois d’issue fatale ou nécessitant une transplantation du foie).

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Lever- en galaandoeningen Tijdens postmarketing surveillance is ernstige leverbeschadiging met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.4).

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Affections hépatobiliaires Depuis la commercialisation, des cas d’atteinte hépatique sévère avec décès du patient ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

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In verband met het bovenstaande is ernstige, soms fatale hepatotoxiciteit (leverbeschadiging) gemeld.

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Une hépatotoxicité (dommages hépatiques) sévère, parfois mortelle, a été rapportée en cas d’utilisation de ce médicament concouramment à une radiothérapie.

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Bronchospasme Allergische pneumonitis Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4) Pancreatitis Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zie rubriek 4.4) Hepatitis Toxische epidermale necrolyse Stevens- Johnsonsyndroom Erythema multiforme Fotosensibiliteitsreactie (zie rubriek 4.4) Leukocytoclastische vasculitis

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Pancréatite Ictère et atteinte hépatique sévère, dont des cas fatals d’insuffisance hépatique aiguë, principalement chez les patients atteints de maladies sousjacentes graves (voir rubrique 4.4) Hépatite Nécrolyse épidermique toxique Syndrome de Stevens-Johnson Érythème polymorphe Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4) Vascularite leucocytoclasique Stomatite Rhabdomyolyse Ruptures de tendon (par exemple du tendon d’Achille) (voir rubriques 4.3 et 4.4) Rupture ligamentaire Rupture musculaire Arthrites

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Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten

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Ictère et atteinte hépatique sévère, dont des cas fatals d’insuffisance hépatique aiguë, principalement chez les patients atteints de maladies sousjacentes graves (voir rubrique 4.4) Hépatite

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Diarrhée - hémorragique qui dans de très rares cas peut être évocatrice d’une entérocolite, notamment d’une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4) Pancréatite Ictère et atteinte hépatique sévère, dont des cas fatals d’insuffisance hépatique

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D'autres ont cherché : fatale familiale insomnie fatale mitochondriale ziekte door coxpd3 fatale post-virale neurogeneratieve stoornis leverbeschadiging door alcohol verdrinking en niet-fatale onderdompeling fatale leverbeschadiging zijn

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Date index: 2025-04-28