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SABRE

Vertaling van "fase-iii iv-studie " (Nederlands → Frans) :

In de fase-III/IV SABRE-studie (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]), werden 234 postmenopauzale vrouwen, met hormoonreceptorpositieve borstkanker in een vroeg stadium die werden behandeld met 1 mg/dag Arimidex, ingedeeld naar laag-, matig- en hoogrisicogroepen in functie van hun bestaande risico op fracturen door fragiele botten.

Dans l’étude de phase III/IV SABRE (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate), 234 patientes ménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs et éligibles au traitement par Arimidex 1 mg par jour ont été stratifiées dans des groupes à risque faible, modéré et élevé en fonction de leur risque existant de fragilité fracturaire.


Botmineraaldichtheid (BMD) In de fase-III/IV-studie (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]), werden 234 postmenopauzale vrouwen, met hormoonreceptorpositieve borstkanker in een vroeg stadium die werden behandeld met 1 mg/dag anastrozol, ingedeeld naar laag-, matig- en hoogrisicogroepen op geleide van hun bestaande risico op fracturen door fragiele botten.

Densité minérale osseuse (DMO) Dans l’étude de phase III/IV SABRE (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate) , 234 patientes ménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs et éligibles au traitement par anastrozole 1 mg par jour ont été stratifiées dans des groupes à risque faible, modéré et élevé en fonction de leur risque existant de fragilité fracturaire.


verminderde aantallen bloedplaatjes werden gemeld bij respectievelijk 3,7% en 0,4% van de patiënten in de fase III-GIST-studie, bij 8,2% en 1,1% van de patiënten in de fase III-MRCC-studie, en bij 3,7% en 1,2% van de patiënten in de fase III-pancreasNET-studie.

phase III pNET. Des diminutions du nombre des plaquettes ont été rapportées chez 3,7 % (grade 3) et 0,4 % (grade 4) des patients de l’étude de phase III GIST, chez 8,2 % (grade 3) et 1,1 % (grade 4) des patients de l’étude de phase III MRCC, et chez 3,7 % (grade 3) et 1,2 % (grade 4) des patients de l’étude de phase III pNET.


Hematologische aandoeningen Graad 3 en 4 verminderde absolute aantallen neutrofielen werden gemeld bij respectievelijk 10% en 1,7% van de patiënten in de fase III-GIST-studie, bij 16% en 1,6% van de patiënten in de fase III- MRCC-studie, en bij 13% en 2,4% van de patiënten in de fase III-pancreasNET-studie. Graad 3 en 4

Affections hématologiques Des diminutions du nombre absolu des neutrophiles ont été rapportées chez 10 % (grade 3) et 1,7 % (grade 4) des patients de l’étude de phase III GIST, chez 16 % (grade 3) et 1,6 % (grade 4) des patients de l’étude de phase III MRCC, et chez 13 % (grade 3) et 2,4 % (grade 4) des patients de l’étude de


In acht gepubliceerde klinische studies (8 Fase III studies) waarin 4735 patiënten met gevorderd ovariumcarcinoom werden ingesloten en in twaalf gepubliceerde klinische studies (één grote Fase II en elf Fase III studies) waarin 4315 NSCLC patiënten werden ingesloten die behandeld werden met paclitaxel en platinum-bevattende schema’s, werden vergelijkbare ongewenste effecten waargenomen in vergelijking met de behandeling met paclitaxel in monotherapie.

Au cours de huit essais cliniques publiés (8 essais de phase III) incluant 4 735 patientes atteintes de cancer de l’ovaire avancé et dans douze essais cliniques publiés (un grand essai de phase II et onze essais de phase III) incluant 4 315 patients atteints de CPNPC traités par paclitaxel et des traitements contenant du platine, des effets indésirables similaires ont été observés comparativement au traitement par paclitaxel en monothérapie.


In klinische fase III- en fase IV-studies waren mastodynie, spotting en intercurrerende bloeding zeer frequente bijwerkingen (> 10%).

Au cours des études cliniques de phases III et IV, les effets indésirables très fréquents (> 10 %) observés étaient la mastodynie, le spotting et les saignements intercurrents.


Alle bijwerkingen worden als geneesmiddel-gerelateerd beschouwd en zijn waargenomen tijdens de fase III (> 500 patiënten) en fase IV (> 10.000 patiënten) klinische studies of zijn afkomstig uit het spontane rapportagesysteem en de literatuur.

On considère que tous les effets indésirables sont associés à la prise du médicament ; ils ont été observés au cours d’études cliniques de phase III (> 500 patientes) et de phase IV (> 10 000 patientes) ou proviennent de système de rapports spontanés et de la littérature.


In fase III d en IV e van deze studie werd reeds een methodologie ontwikkeld om het totaal aantal potentieel vergoedbare schadegevallen ten gevolge van medische ongevallen te schatten, ongeacht of er fout was van de zorgverstrekker of de zorginstelling en ongeacht de ernst van de schade.

Dans les phases III d et IV e de l’étude, nous avions déjà défini une méthodologie pour estimer le nombre total de dommages potentiellement indemnisables suite à un accident thérapeutique, indépendamment du fait qu’il y ait eu ou pas faute du professionnel de la santé ou de l’institution de soins et indépendamment de la gravité des dommages.


De PROCARE Fase III-studie is gewijd aan het ontwikkelen van een methodologie om deze feedback tot stand te brengen.

La phase III du projet PROCARE est consacrée à l’élaboration d’une méthodologie visant à réaliser ce feedback.


Het niveau van tevredenheid ligt boven 90% voor contacten met huisarts, tandartsen, specialisten en diensten voor thuiszorg. Alleen voor ziekenhuizen is het niveau van tevredenheid iets lager (87%). iii Resultaten van één enkele studie alleen in RN4cast project. iv Gebaseerd op een studie van het Christelijk Ziekenfonds en andere publicaties.

satisfaction n'est légèrement inférieur (87%) que pour les hôpitaux, iii Résultats tirés d'une seule étude, dans le cadre du projet RN4cast ; iv Fondé sur une étude des Mutualités Chrétiennes et sur d'autres publications.




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Date index: 2025-06-20
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