Traduction de «fase-3 studie bedroeg de gemiddelde » (Néerlandais → Français) :

In een fase-3 studie bedroeg de gemiddelde tijd tot het eerste neuropathische voorval 42,3 weken.
Dans une étude de phase 3, le temps médian avant le premier évènement de neuropathie était de 42,3 semaines.

Eliminatie In meerdere studies bij gezonde volwassenen bedroeg de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd 2 tot 4 weken, met een gemiddelde van ongeveer 3 weken.
Elimination Dans plusieurs études chez des adultes en bonne santé, la demi-vie d’élimination moyenne varia entre 2 et 4 semaines, avec une moyenne d’environ 3 semaines.

Tijdens klinische studies bedroeg het gemiddelde debiet 3 µg/kg /minuut [interval van 0,5 à 10,2 µg/kg (lichaamsgewicht)/minuut (0,03 à 0,6 mg/kg/uur)].
Au cours des études cliniques, le débit moyen était de 3 µg/kg/minute [intervalle de 0,5 à 10,2 µg/kg (de poids corporel)/minute (0,03 à 0,6 mg/kg/heure)].

Profylaxe BeneFIX kan worden toegediend voor langetermijnprofylaxe tegen bloedingen bij patiënten met ernstige hemofilie B. In een klinische studie naar secundaire routineprofylaxe bedroeg de gemiddelde dosis voor eerder behandelde patiënten (PTP’s) 40 IE/kg (gaande van 13 tot 78 IE/kg) met intervallen van 3 tot 4 dagen.
Prophylaxie BeneFIX peut être administré dans le cadre d’une prophylaxie à long terme visant à prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B. Au cours d’une étude clinique dans la prophylaxie secondaire, la dose moyenne pour les patients préalablement traités (PTP) était de 40 UI/kg (extrêmes : 13 à 78 UI/kg) deux à trois fois par semaine.

Gebaseerd op gegevens uit een studie bij vrijwilligers en bij therapeutische doseringen van 150 mg tweemaal daags, bedroeg de gemiddelde (variabiliteitscoëfficient: CV) " steady state" C max en C min van lamivudine in het plasma respectievelijk 1,2 µg/ml (24%) en 0,09 µg/ml (27%).
Sur la base des données issues d'une étude conduite chez le volontaire sain, les valeurs plasmatiques moyennes de C max et de C min de lamivudine, à l'état d'équilibre et après administration de 150 mg de lamivudine deux fois par jour, sont respectivement de 1,2 µg/ml (coefficient de variation / CV : 24 %) et 0,09 µg/ml (CV : 27 %).

Bij klinische studies bedroeg de gemiddelde dosering 6 ± 2 mg.
La dose moyenne utilisée dans les études cliniques s'élevait à 6 ± 2 mg.

Bij klinische studies bedroeg de gemiddelde dosering 6 + 2 mg.
Dans les études cliniques, la posologie moyenne a été de 6 + 2 mg.

De cumulatieve incidentie van abnormale serum-aminotransferase > 3xBGN in alle fase II en fase III onderzoeken (inclusief respectievelijke open label extensies) bedroeg 17 van de 483 patiënten met een gemiddelde blootstellingsduur van 79,5 weken.
L'incidence cumulée des anomalies des taux d'aminotransférases sériques > 3 x LNS dans l'ensemble des études cliniques de phase 2 et 3 (y compris les extensions d'essais) a été de 17 sur 483 patients sur une durée d'exposition moyenne de 79,5 semaines.

Trombocytopenie Bij patiënten die een graad 3 of 4 trombocytopenie ontwikkelden in de klinische fase 3-studies, bedroeg de mediane tijd tot het optreden ongeveer 8 weken.
Thrombopénie Dans les études cliniques de phase III, le délai médian d’apparition d’une thrombopénie a été d’environ 8 semaines chez les patients ayant développé une thrombopénie de grade 3 ou.

Bij patiënten met type 2-diabetes werd in fase I-studies met de dagelijkse dosis van 300 mg - bij een uitgangswaarde van de RT G van ongeveer 13 mmol/l - een maximale onderdrukking van de gemiddelde 24-uurs-RT G gezien tot ongeveer 4 mmol/l tot 5 mmol/l.
À partir d'une valeur initiale de RTG d'environ 13 mmol/l, une suppression maximale du RTG moyen sur 24 heures a été observée avec la dose journalière à 300 mg, pour atteindre des valeurs d'environ 4 mmol/l à 5 mmol/l chez les patients diabétiques de type 2 dans les études de phase 1, ce qui suggère un faible risque d'hypoglycémie induite par le traitement.