Traduction de «fase iii multicentrum » (Néerlandais → Français) :

Een fase III, multicentrum, gerandomiseerde open-label gecontroleerde studie A2309 werd afgerond.
Une étude de phase III multicentrique, randomisée, ouverte et contrôlée a été achevée.

Pediatrische patiënten: In studie I2301 werden in totaal 93 pediatrische, adolescente en jongvolwassen patiënten (van 1 tot 22 jaar oud) met Ph+ ALL geïncludeerd in een open-label, multicentrum, sequentiële cohort-, niet-gerandomiseerde fase III-studie en behandeld met Glivec (340 mg/m 2 /dag) in combinatie met intensieve chemotherapie na inductietherapie.
Population pédiatrique : Dans l’étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d’une LAL Ph+ ont été inclus et traités par Glivec (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d’intensification après une thérapie d’induction.

In de eerste studie, een multicentrum gerandomiseerd dubbelblind fase-III-onderzoek met een duur van 12 weken bij een totaal van 288 patiënten die werden voorbehandeld met prednison of prednisolon, vertoonde de groep die overschakelde op Lodotra met dezelfde dosis een gemiddelde reductie van 23% in de duur van ochtendstijfheid terwijl de duur in de referentiegroep niet veranderde.
Dans la première étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle d’une durée de 12 semaines, portant sur un total de 288 patients prétraités par la prednisone ou la prednisolone, on a observé une diminution moyenne de 23 % de la durée de la raideur matinale pour le groupe de relais par Lodotra à la même dose, alors que pour le groupe de référence, la durée n’a pas varié.

Studie AIT07 was een multicentrum, open-label, gerandomiseerde, fase II/III-studie waarin 128 patiënten (1 tot < 18 jaar) werden geïncludeerd en behandeld met imatinib in combinatie met chemotherapie.
L’étude AIT07 était une étude de phase II/III multicentrique, en ouvert, randomisée qui a inclus 128 patients (de 1 à moins de 18 ans) traités avec l’imatinib en association à la chimiothérapie.