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Vertaling van "farmacologische studies inzake veiligheid toonden " (Nederlands → Frans) :

Farmacologische studies inzake veiligheid toonden aan dat Carbaglu, oraal toegediend aan dosissen van 250, 500, 1000 mg/kg geen statistisch significant effect hadden op de ademhaling, centraal zenuwstelsel en het cardiovasculair systeem.

Les études de pharmacologie de sécurité ont montré que Carbaglu administré oralement à des doses de 250, 500 et 1000 mg/kg n’avait pas d’effet statistiquement significatif sur la respiration, le système nerveux central et le système cardiovasculaire.


De preklinische gegevens uit conventionele farmacologische studies van veiligheid, toxicologie bij herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogenesis en toxiciteit op de voortplantingsfuncties hebben geen bijzonder risico voor de mens aangetoond.

Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.


De preklinische gegevens uit conventionele farmacologische studies van veiligheid, toxicologie bij herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogenesis en toxiciteit op de voortplantingsfuncties hebben geen bijzonder risico getoond

Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.


De preklinische gegevens uit conventionele farmacologische studies van veiligheid, toxicologie, herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogenesis en toxiciteit op de voortplantingsfuncties hebben geen bijzonder risico aangetoond.

Les données pré-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.


Studies in verband met de farmacologische veiligheid, de genotoxiciteit en de carcinogeniciteit, uitgevoerd voor elk van de bestanddelen, toonden geen bijzondere risico’s voor de mens.

Les études de sécurité pharmacologique, de génotoxicité et de carcinogénicité conduites pour chacun des composants n'ont mis en évidence aucun risque particulier pour l'être humain.


De conventionele studies, met inbegrip van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit, toxiciteit bij herhaalde toediening, carcinogeniciteit en reproductietoxiciteit toonden geen andere risico’s voor de patiënten dan deze die verwacht worden op basis van zijn farmacologisch werkingsmechanisme.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme, à l’exception de ceux prévus en raison du mécanisme d’action pharmacologique.


Studies in verband met de reproductieve toxiciteit bij mannelijke ratten toonden een verminderd gewicht van de prostaat en de vesicula seminalis, een verminderde secretie vanuit de accessoire genitale klieren en een verminderde fertiliteitsindex (te wijten aan het primaire farmacologische effect van finasteride).

Les études de toxicologie sur la reproduction menées chez le rat mâle ont démontré une réduction des poids de la prostate et des vésicules séminales, une réduction de la sécrétion des glandes génitales accessoires, et une réduction de l’indice de fertilité (entraînées par l’effet pharmacologique primaire du finastéride).


Andere relevante informatie Klinische farmacologische studies toonden aan dat de farmacokinetiek van levofloxacine niet in klinisch relevante mate was beïnvloed als levofloxacine werd toegediend samen met de volgende geneesmiddelen: Calciumcarbonaat, digoxine, glibenclamide, ranitidine

Autres informations importantes Des études de pharmacologie clinique ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n’est pas affectée dans une mesure cliniquement pertinente lorsque la lévofloxacine est administrée avec les médicaments suivants : carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine


De Raad erkent het belang van hoge normen ten aanzien van de kwaliteit en de veiligheid van organen voor transplantatie, teneinde voor de patiënten in heel Europa een hoog niveau van bescherming te waarborgen, en verzocht de Commissie in overleg met de lidstaten haar studie naar de noodzaak van een EUkader inzake kwaliteit en veiligheid voor menselijke organen voort te zetten.

Il a reconnu l'importance de disposer de normes élevées de qualité et de sécurité des organes destinés à la transplantation afin d'offrir aux patients de toute l'Europe un niveau élevé de protection, et a invité la Commission à consulter les États membres et à continuer d'examiner la nécessité d'un cadre communautaire concernant la qualité et la sécurité des organes humains.




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Date index: 2022-06-26
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