Vertaling van "farmacokinetische gegevens over het gebruik van incivo bij hcv-patiënten " (Nederlands → Frans) :

Ouderen Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens over het gebruik van INCIVO bij HCV-patiënten met een leeftijd ≥ 65 jaar en geen gegevens bij personen > 70 jaar.
Sujets âgés Les données pharmacocinétiques concernant l’utilisation d’INCIVO chez les patients infectés par le VHC âgés de 65 ans et plus sont limitées et aucune donnée n’est disponible chez les sujets âgés de plus de 70 ans.

Ouderen Er zijn beperkt klinische gegevens over het gebruik van INCIVO bij HCV-patiënten van 65 jaar of ouder.
Sujets âgés Les données cliniques concernant l’utilisation d’INCIVO chez les patients infectés par le VHC âgés de 65 ans et plus sont limitées.

Speciale populaties Nierinsufficiëntie Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van INCIVO bij HCV-patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie (CrCl ≤ 50 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Populations particulières Insuffisance rénale Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’utilisation d’INCIVO chez les patients infectés par le VHC ayant une insuffisance rénale modérée ou sévère (ClCr ≤ 50 ml/min) (voir rubrique 4.4).

Gelijktijdige infectie met HCV en HBV (hepatitis B-virus) Er zijn geen gegevens over het gebruik van INCIVO bij patiënten met gelijktijdige HCV- en HBV-infectie.
Co-infection VHC/VHB (virus de l’hépatite B) Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation d’INCIVO chez les patients co-infectés par le VHC et le VHB.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van INCIVO in combinatie met peginterferon alfa-2b bij patiënten die eerder behandeld werden en beperkte gegevens bij therapienaïeve patiënten.
Il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation d’INCIVO en association avec le peginterféron alfa-2b chez les patients en échec à un précédent traitement et les données chez les patients naïfs de traitement sont limitées.

Gezien de mogelijke invloed van zoledroninezuur op de nierfunctie, het gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (in klinische studies gedefinieerd als een serumcreatinine ≥ 400 µmol/l of ≥ 4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en ≥ 265 µmol/l of ≥ 3,0 mg/dl voor patiënten met kanker en botmetastasen) en gezien de beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie bij het begin van de behandeling (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt het gebruik van zoledroninezuur niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.
En raison de l’impact potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de sécurité clinique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (définie dans les études cliniques par une créatinine sérique ≥ 400 μmol/l ou ≥ 4,5 mg/dl chez les patients atteints de TIH et par une créatinine sérique ≥ 265 μmol/l ou ≥ 3,0 mg/dl chez les patients atteints de néoplasmes avec

Het gebruik van stavudine bij adolescenten, kinderen en baby's wordt ondersteund door farmacokinetische gegevens en gegevens over veiligheid in pediatrische patiënten (zie ook de rubrieken 4.8 en 5.2).
L'utilisation de la stavudine chez l'adolescent, l'enfant et le nourrisson repose sur des données de pharmacocinétique et de tolérance réalisées en pédiatrie (voir. rubriques 4.8 et 5.2).

Pediatrische patiënten Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bekend over het gebruik van plerixafor bij pediatrische patiënten.
Population pédiatrique Les données pharmacocinétiques sur les patients pédiatriques sont limitées.

Er zijn weinig gegevens over het gebruik van eltrombopag bij HCV-patiënten ouder dan 75 jaar.
Les données sur l'utilisation d'eltrombopag chez les patients infectés par le VHC âgés de plus de 75 ans sont limitées.