Vertaling van "farmacokinetische data beschikbaar " (Nederlands → Frans) :

Patiënten met leverfalen Er zijn weinig farmacokinetische data beschikbaar over single dosing van Lormetazepam Labima aan patiënten met mild tot matig leverfalen.
Patients ayant une insuffisance hépatique On dispose de peu de données pharmacocinétiques concernant l’administration d’une dose unique de Lormetazepam Labima chez des patients atteints d’une insuffisance hépatique légère à modérée.

Er zijn echter geen farmacokinetische data van klinische studies beschikbaar over een herhaaldelijke dosering van Lormetazepam Labima in deze patiëntenpopulatie.
Néanmoins, on ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique issue d’études cliniques concernant une administration répétée de Lormetazepam Labima dans cette population de patients.

Nieraandoeningen: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie werd geen relevante wijziging van farmacokinetische parameters vastgesteld (n=8, enkele dosis van 25 mg), maar voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige of matige nierinsufficiëntie omdat slechts beperkte klinische data beschikbaar zijn voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Insuffisance rénale : Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (n=8, administration unique de 25 mg), mais l’utilisation doit se faire avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du peu de données cliniques disponibles chez ces patients (voir rubrique 4.2).