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Traduction de «farmacokinetiek van componenten en metabolieten werd onderzocht » (Néerlandais → Français) :

In een Fase I monotherapiestudie met Teysuno, waarin de farmacokinetiek van componenten en metabolieten werd onderzocht in patiënten met een normale en gestoorde nierfunctie, hadden patiënten met lichte nierfunctiestoornissen (CrCl 51 tot 80 ml/min) die dezelfde monotherapiedosering van 30 mg/m 2 tweemaal daags ontvingen (de maximaal getolereerde dosis voor monotherapie) als patiënten met een normale nierfunctie (CrCl > 80 ml/min), een toename van de gemiddelde AUC 0-inf - waarde voor 5-FU ten opzichte van die van normale patiënten.

Une étude de phase I avec Teysuno en monothérapie a mesuré les paramètres pharmacocinétiques de ses composants et métabolites chez des patients normaux et des insuffisants rénaux. Les patients avec insuffisance rénale légère (CLCR 51 à 80 ml/min) qui recevaient la même dose en monothérapie de 30 mg/m 2 deux fois par jour (la dose maximale tolérée en monothérapie) que les patients avec fonction rénale normale (CLCR > 80 ml/min) montraient une augmentation de l'ASC 0-inf moyenne du 5-FU, par rapport aux patients normaux.


Capecitabine Fase I studies, waarbij het effect van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel en vice versa werd onderzocht, toonden geen effect aan van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel (C max en AUC) en geen effect van docetaxel op de farmacokinetiek van een relevante capecitabinemetaboliet: 5’-DFUR.

Une étude de phase I évaluant l'effet de la capecitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel et réciproquement, n'a démontré aucun effet de la capecitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel (C max et ASC) ni d’effet du docétaxel sur la pharmacocinétique du 5’ DFUR, un métabolite significatif de la capecitabine.


Fase I-studies, waarbij het effect van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel en vice versa werd onderzocht, toonden geen effect aan van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel (Cmax en AUC) en geen effect van docetaxel op de farmacokinetiek van 5’-DFUR.

Une étude de Phase I évaluant l’effet de la capécitabine sur les paramètres pharmacocinétiques du docétaxel et réciproquement n’a démontré aucun effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel (Cmax et AUC) et aucun effet du docétaxel sur la pharmacocinétique du 5'-DFUR, un métabolite significatif de la capécitabine.


Combinatietherapie: Fase I studies, waarbij het effect van Xeloda op de farmacokinetiek van of docetaxel of paclitaxel en vice versa werd onderzocht, toonden geen effect aan van Xeloda op de farmacokinetiek van docetaxel of paclitaxel (C max en AUC) en geen effect van docetaxel of paclitaxel op de farmacokinetiek van 5’-DFUR.

Traitement associé : une étude de phase I évaluant l'effet de Xeloda sur la pharmacocinétique du docétaxel ou du paclitaxel et réciproquement, n'a démontré aucun effet de Xeloda sur la pharmacocinétique du docétaxel ou du paclitaxel (C max et ASC) ni d’effet du docétaxel ou du paclitaxel sur la pharmacocinétique du 5’DFUR.


Capecitabine Fase I studies, waarbij het effect van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel en vice versa werd onderzocht, toonden geen effect aan van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel (Cmax en AUC) en geen effect van docetaxel op de farmacokinetiek van een relevante capecitabinemetaboliet: 5’- DFUR.

Capécitabine Une étude de phase I évaluant l'effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel et vice versa n'a révélé aucun effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel (C max et AUC) ni d’effet du docétaxel sur la pharmacocinétique du 5’-DFUR, un métabolite significatif de la capécitabine.


Fase I studies, waarbij het effect van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel en vice versa werd onderzocht, toonden geen effect aan van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel (Cmax en AUC) en geen effect van docetaxel op de farmacokinetiek van een relevante capecitabinemetaboliet: 5’-DFUR.

Une étude de phase I évaluant l'effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel et vice versa n'a révélé aucun effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel (C max et AUC) ni d’effet du docétaxel sur la pharmacocinétique du 5’-DFUR, un métabolite significatif de la capécitabine.


Fase I studies waarbij het effect van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel en vice versa werd onderzocht, toonden geen effect aan van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel (C max en AUC) en geen effect van docetaxel op de farmacokinetiek van 5’-DFUR.

Une étude de phase I évaluant l’effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel et réciproquement n’a démontré aucun effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel (Cmax et ASC) et aucun effet du docétaxel sur la pharmacocinétique du 5’-DFUR, un métabolite significatif de la capécitabine.


Het effect van deze anticonvulsiva op de farmacokinetiek van busulfan werd onderzocht in een faze II studie (zie rubriek 4.5)

Les effets de ces anticonvulsivants sur la pharmacocinétique du busulfan ont été étudiés dans une étude de Phase 2 (voir rubrique 4.5).


Lever- en nierfunctiestoornissen Het effect van leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van dasatinib bij een enkele dosis werd onderzocht bij 8 patiënten met matig verminderde leverfunctie, die een dosis van 50 mg kregen, en bij 5 patiënten met ernstig verminderde leverfunctie, die een dosis van 20 mg kregen; deze patiënten werden vergeleken met gezonde patiënten die 70 mg dasatinib kregen.

Altérations des fonctions hépatique et rénale Les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du dasatinib en dose unique ont été évalués chez 8 patients atteints d’insuffisance hépatique modérée ayant reçu une dose de 50 mg et chez 5 patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ayant reçu une dose de 20 mg, comparativement à des sujets sains ayant reçu 70 mg de dasatinib.


Ook werd de farmacokinetiek van plasma na intraveneuze doses (0,3 – 10 μg/kg/24 uur) onderzocht.

Les paramètres pharmacocinétiques plasmatiques ont également été étudiés après administration intraveineuse (0,3 – 10 μg/kg/24 h).




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Date index: 2022-12-11
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