Vertaling van "fagg voorgestelde " (Nederlands → Frans) :

Tijdens deze eerste zitting heeft de Administrateur-generaal van het FAGG, Xavier De Cuyper, alle leden van het Wetenschappelijk comité, met name de voorzitters van de verschillende commissies, alsook de vertegenwoordigers van het FAGG die optreden als waarnemers, verwelkomd en voorgesteld.
Au cours de cette première séance, l’Administrateur général de l’AFMPS, Xavier De Cuyper, a accueilli et présenté tous les membres du Comité scientifique, à savoir les présidents des différentes commissions, ainsi que les représentants de l’AFMPS qui interviennent en tant qu’observateurs.

In oktober 2008 is het tweede jaarverslag van het Centrum voor Hemovigilantie van het FAGG, “Hemovigilantie in België – Jaarverslag 2007” voorgesteld aan de bloedinstellingen en aan de ziekenhuizen; het rapport is ook gepubliceerd op de website van het FAGG.
Le deuxième rapport annuel du Centre d’Hémovigilance de l’AFMPS « Hémovigilance en Belgique – Rapport annuel 2007 » a été présenté aux établissements de transfusion sanguine et aux hôpitaux en octobre 2008, et a été publié sur le site web de l’AFMPS.

In de loop van september 2008 heeft het FAGG zijn ontwerp van het Businessplan 2008-2012 voorgesteld.
Au cours du mois de septembre 2008, l’AFMPS a présenté son projet de Business plan 2008-2012.

In 2009 zal het Raadgevend comité in eerste instantie trachten tot gezamenlijke aanbevelingen voor het FAGG te komen aangaande de voorgestelde onderwerpen, zoals transparantie van gegevens betreffende geneesmiddelen en gezondheidsproducten of het opstellen van regels voor het onderscheid tussen geneesmiddelen en producten uit de zogenaamde “grijze zone”.
En 2009, le Comité consultatif va en premier lieu tâcher de parvenir à des recommandations communes pour l’AFMPS en ce qui concerne les sujets proposés, telles que la transparence des données relatives aux médicaments et aux produits de santé et l’établissement de règles visant à établir une distinction entre les médicaments et les produits de la « zone grise ».

Na de testperiode zal de situatie worden geëvalueerd om te besluiten of de wetswijzigingen voorgesteld door het FAGG al dan niet aan de orde zijn.
Une évaluation de la situation sera effectuée au terme de la période-test, afin de déterminer si les modifications de la législation proposées par l’AFMPS doivent être entreprises.

De voorgestelde wijziging strekt ertoe de bepalingen die, op grond van de wet van 16 maart 1954 betreffende de controle op sommige instellingen van openbaar nut, van toepassing zijn op het FAGG, op een eenduidige wijze van toepassing te maken.
La modification proposée vise à appliquer de façon univoque les dispositions qui, en vertu de la loi du 16 mars 1954 sur le contrôle de certains organismes d’intérêt public, s’appliquent à l’AFMPS.

Validatie door het FAGG: In de rubriek van het aanvraagformulier die de “scope” beschrijft, moet duidelijk worden vermeld dat een algemene update van module 3 wordt voorgesteld.
Validation à l’AFMPS : Dans la section du formulaire de demande qui décrit le «champ d’application (scope) », il doit être indiqué clairement qu’une mise à jour globale du module 3 est proposée.

GOEDGEKEURD: een indicatie die opgenomen is in de SKP van een geneesmiddel en welke goedgekeurd werd door de bevoegde instanties (EMA, FAGG) na een benfit/risk ratio evaluatie van het geneesmiddel in de voorgestelde indicatie
AUTORISEE: une indication qui se retrouver dans le RCP d’un médicament et qui a été approuvée par les autorités compétentes (EMA, AFMPS) après une évaluation du bénéfice / risque du médicament dans une indication proposée.

Overeenkomstig de door het FAGG voorgestelde berekening en rekening houdend met de wijziging betreffende het aandeel erytrocytenconcentraten met bloedgroep O bedragen de kritische voorraden (overeenstemmend met een bevoorrading voor een halve week) dus 4.944 erytrocytenconcentraten ongeacht de bloedgroep terwijl de nodige voorraden erytrocytenconcentraten met bloedgroep O overeenstemmen met 2.442 eenheden (hetzij 49,4 %).
Selon les calculs proposés par l’AFMPS et compte tenu de la modification concernant la proportion de concentrés érythrocytaires de groupe sanguin O, les réserves critiques (correspondant à un approvisionnement d’une demi-semaine) s’élèvent donc à 4.944 unités de concentrés érythrocytaires tous groupes confondus, tandis que les réserves de concentrés érythrocytaires de groupe O nécessaires correspondent à 2.442 unités (soit 49,4 %).